集采執(zhí)行監(jiān)管考核規(guī)則發(fā)布，6分以下將被重點監(jiān)測。近日，河南醫(yī)保局發(fā)布《河南省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購經(jīng)辦工作指南(試行)》（簡稱《指南》，完整見文末），明確提出將啟動集采執(zhí)行監(jiān)測工作。根據(jù)《指南》，河南集采執(zhí)行監(jiān)測評價包括：報量工作評價、集采定期運行監(jiān)測、執(zhí)行情況評價、評價處置及申訴。在報量部分，相關(guān)批次首年約定采購量，參照上一年度實際采購量；相關(guān)批次第二周期及后續(xù)周期約定采購量，參照上一周期約定采購量。具體評價標準如下：集采定期運行監(jiān)測周期為半年或半個集采周期，監(jiān)測辦法包括采購進度、完成情況、配送情況。此外，河南將結(jié)合報量工作評價結(jié)果和各批次執(zhí)行進度情況，對執(zhí)行情況進行二次評價，評分標準包括報量評價和執(zhí)行情況。
其中積極、合理報量得4分，保守報量得2分；采購執(zhí)行進度低于100%不得分；執(zhí)行進度不低于100%，低于120%的得6分；執(zhí)行進度超過120%，不高于200%的得3分；執(zhí)行進度超過200%的不得分。
具體執(zhí)行情況標準如下：
根據(jù)《指南》，對平均得分在6至8分的醫(yī)藥機構(gòu)，在下個監(jiān)測周期列為部分抽查，如果連續(xù)兩個監(jiān)測周期均在7分以下的，進行提醒、約談；對平均得分在6分以下的，進行提醒、約談，并在后續(xù)監(jiān)測周期列為重點監(jiān)測對象。隨著集采持續(xù)擴圍，針對執(zhí)行階段的監(jiān)管也愈加細化。今年5月，河南已發(fā)布《關(guān)于進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）》，將在每個批次中選結(jié)果執(zhí)行第3個月起，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品進院情況開展一輪排查，并提出掛鉤結(jié)余留用資金、探索醫(yī)療服務(wù)價格協(xié)同聯(lián)動等激勵舉措等。除了河南外，江蘇醫(yī)保局近日發(fā)布《江蘇省醫(yī)藥價格監(jiān)測指標（1.0版）》，將各集采品種執(zhí)行進度列為監(jiān)測指標之一，并分為預(yù)警提醒和核實處理兩大類別，后者將觸發(fā)核查整改機制。具體如下：北京也在今年6月發(fā)文，將動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家醫(yī)療機構(gòu)的采購進度、采購量占比情況；醫(yī)療機構(gòu)報量與上一年歷史采購量和本年實際使用量存在較大差異的，依托本市醫(yī)藥集采平臺排名通報。除了集采全流程管理內(nèi)容外，此次《指南》還聚焦集采外市場。相關(guān)批次新增、修訂和轉(zhuǎn)歸項目醫(yī)用耗材價格和醫(yī)保準入談判后，新上市的同種醫(yī)用耗材、以及談判結(jié)果執(zhí)行滿一年后，與談判產(chǎn)品同組的談判未通過產(chǎn)品，在未納入集采的情況下，可按照談判通過產(chǎn)品的組套方式，由企業(yè)提出申請，經(jīng)審核后按規(guī)定掛網(wǎng)銷售，并按談判產(chǎn)品相關(guān)政策納入醫(yī)保支付范圍。河南醫(yī)保局在官方解讀中表示，專家論證內(nèi)容主要包括：申報產(chǎn)品與談判產(chǎn)品性能特征是否區(qū)別較大；申報產(chǎn)品價格是否合理，提出價格建議；圍繞臨床需求、市場格局等方面情況，探討組織集中帶量采購的可行性。基于該規(guī)則，將為國內(nèi)非集采產(chǎn)品提供進院入場券。與此同時，通過專家論證協(xié)商價格，將倒逼企業(yè)進行產(chǎn)品創(chuàng)新，以在談判中證明價值，同時也是獲得醫(yī)保支付資格的關(guān)鍵契機。就在今年9月，河南發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的通知》，其中已明確提到，與集采中選耗材類別相同、功能相近的耗材，原則上以集采最高中選價作為醫(yī)保支付限價。非集采耗材市場近年迎來新的變化。例如，上海已在藥品領(lǐng)域開展探索，指導(dǎo)本市醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟根據(jù)臨床需求，以未納入集采品種為重點，深化藥品集中議價采購試點。浙江也于近日發(fā)文，推動未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材，以?？漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購、自愿組成采購聯(lián)盟采購等形式開展組團采購。此次河南的《指南》，既補齊了過往集采落地執(zhí)行的監(jiān)管短板，也為非集采品種搭建了規(guī)范化的市場準入路徑，耗材市場加速朝著更透明、更高效、更貼合臨床需求的方向邁進。聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對投資及治療構(gòu)成任何建議，請謹慎甄別。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，為保障雙方權(quán)益，請與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負責，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負責。
