醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Saluda Medical 在澳大利亞證券交易所（ASX）成功完成首次公開發(fā)行 (IPO)，共募集約 2.308 億澳元（約合 1.5 億美元，10.8 億元人民幣），上市時(shí)估值約為 7.75 億澳元。
公司表示，本次融資所得將主要用于推動(dòng) Evoke 系統(tǒng)在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化，加速銷售基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、市場(chǎng)推廣與品牌拓展，并支持后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)及全球注冊(cè)流程。
盡管融資成功，但公司上市首日股價(jià)出現(xiàn)較大波動(dòng) — 股價(jià)從發(fā)行價(jià)2.65澳元跌至約 1.48澳元，市值短期縮水近 45%。有分析認(rèn)為，這反映投資者對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)“高成長(zhǎng) + 長(zhǎng)投入”模式的謹(jǐn)慎審視，尤其在盈利周期尚不確定的情況下，對(duì)“未來(lái)盈利可見性”的要求更高。
不管市場(chǎng)反應(yīng)如何，這一次 IPO 對(duì) Saluda 來(lái)說(shuō)意義重大 —— 它標(biāo)志著閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，正從“研發(fā)與小規(guī)模應(yīng)用”走向“資本市場(chǎng) + 大規(guī)模商業(yè)化”的關(guān)鍵階段。
Saluda Medical 成立于 2010 年，最初總部設(shè)在澳大利亞，現(xiàn)為總部位于美國(guó)、專注于神經(jīng)調(diào)控 (neuromodulation) 的醫(yī)療器械公司。公司核心使命是利用“閉環(huán)、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的神經(jīng)刺激平臺(tái)，為慢性疼痛及其他神經(jīng)系統(tǒng)難治性疾病患者提供更穩(wěn)定、個(gè)性化的治療方案。
Saluda 并非走“大而全”路徑，而是高度聚焦 —— 它的核心競(jìng)爭(zhēng)力集中在：神經(jīng)信號(hào) (電生理反應(yīng)) 的采集與分析、基于生物信號(hào)的自動(dòng)反饋調(diào)節(jié)算法、以及植入式刺激系統(tǒng)的硬件與軟件整合。公司強(qiáng)調(diào)，他們做的不是“盲目放電”，而是“讀懂神經(jīng)反應(yīng)，然后治療”。這種以患者生理反饋為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)神經(jīng)調(diào)控，是其價(jià)值所在。
此前，Saluda 曾在 2025 年年初完成大規(guī)模融資，用于加強(qiáng) Evoke 系統(tǒng)的商業(yè)推廣與市場(chǎng)布局。
這次 IPO 不僅為其提供更充裕的資本，也為其在美國(guó)、澳洲、歐洲等市場(chǎng)的銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展與品牌建設(shè)提供了重要保障。
# 產(chǎn)品介紹 — Evoke 閉環(huán)脊髓刺激系統(tǒng)
Saluda 的旗艦產(chǎn)品 Evoke 系統(tǒng)，是一款針對(duì)慢性神經(jīng)性疼痛 (chronic neuropathic pain) 的植入式脊髓刺激SCS裝置。
該系統(tǒng)的核心創(chuàng)新在于“閉環(huán) (closed-loop)”控制機(jī)制 — 它不是固定輸出刺激，而是實(shí)時(shí)測(cè)量神經(jīng)對(duì)刺激的反應(yīng) (通過(guò)神經(jīng)電生理信號(hào) Evoked Compound Action Potentials, ECAPs)，然后自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù)，以維持一個(gè)最佳、穩(wěn)定的神經(jīng)激活狀態(tài)。
相比傳統(tǒng)的“開環(huán) (open-loop)” SCS，Evoke 的閉環(huán)機(jī)制在幾個(gè)方面帶來(lái)顯著優(yōu)勢(shì)：
個(gè)性化與自適應(yīng)：系統(tǒng)可根據(jù)患者實(shí)時(shí)神經(jīng)反應(yīng)自動(dòng)調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度，不受體位、神經(jīng)狀態(tài)變化的影響，使療效更穩(wěn)定。
減少手動(dòng)編程與返修：傳統(tǒng) SCS 常需醫(yī)生/技術(shù)人員定期調(diào)參，Evoke 的自動(dòng)調(diào)節(jié)與反饋機(jī)制減少了這些人工介入，減輕醫(yī)護(hù)與患者負(fù)擔(dān)。
長(zhǎng)期療效可預(yù)測(cè)：通過(guò) ECAP 監(jiān)測(cè)與反饋控制，系統(tǒng)可持續(xù)維持療效，避免因參數(shù)失衡導(dǎo)致效果衰減。
2025年7月，Saluda 推出其最新自動(dòng)編程平臺(tái) EVA Sensing Technology，該平臺(tái)已獲得FDA批準(zhǔn)，并兼容所有已植入 Evoke 系統(tǒng)的患者。EVA 平臺(tái)通過(guò)自動(dòng)掃描和分析患者神經(jīng)信號(hào)，優(yōu)化刺激設(shè)定，有助于簡(jiǎn)化門診編程流程，提高治療一致性。
Evoke 系統(tǒng)目前適用于治療包括因背部手術(shù)失敗綜合征 (failed back surgery syndrome)、難治性腰痛、腿痛等在內(nèi)的慢性軀干/四肢神經(jīng)性疼痛。其不斷積累的臨床研究數(shù)據(jù)及現(xiàn)實(shí)世界應(yīng)用，使其在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。
Saluda Medical 的這次 IPO，不僅僅是一筆資本融資，更代表了神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的一次重要里程碑。它昭示著閉環(huán) SCS 從“概念與研究”進(jìn)入“市場(chǎng)與商業(yè)化”的階段，也預(yù)示著慢性疼痛治療可能迎來(lái)新的范式。
Evoke 系統(tǒng)與 EVA 自動(dòng)編程平臺(tái)的推廣，將為許多長(zhǎng)期遭受神經(jīng)性慢性疼痛折磨的患者帶來(lái)真正可持續(xù)、穩(wěn)定且個(gè)性化的治療方案。與此同時(shí)，這也對(duì)整個(gè)行業(yè)提出了更高要求——誰(shuí)能先實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定商業(yè)化、誰(shuí)就可能在未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
當(dāng)然，商業(yè)化之路并不平坦。上市首日的大幅波動(dòng)反映了資本市場(chǎng)對(duì)“成長(zhǎng)性 vs 盈利能力”的謹(jǐn)慎。Saluda 接下來(lái)需要證明，不僅技術(shù)先進(jìn)，而且能轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的營(yíng)收與利潤(rùn)。只有這樣，閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)才能真正從“技術(shù)前沿”成為“主流療法”。
對(duì)于慢性疼痛治療領(lǐng)域而言，Saluda 的故事才剛剛開始 。
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