當(dāng)手術(shù)臺(tái)上的器械精準(zhǔn)攔截致命血栓，當(dāng)微創(chuàng)技術(shù)為骨折患者減少愈合之痛，醫(yī)工融合正以創(chuàng)新之力繪就生命守護(hù)的新圖景。
近日，兩項(xiàng)醫(yī)工成果傳來捷報(bào)：武漢大學(xué)中南醫(yī)院張剛成教授團(tuán)隊(duì)的“抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)”，與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院郭曉東教授團(tuán)隊(duì)的“骨內(nèi)三維支撐微創(chuàng)固定系統(tǒng)”，雙雙入選“2025湖北省十大醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果”，為荊楚大地的醫(yī)工創(chuàng)新寫下生動(dòng)注腳。
守護(hù)生命的“中樞衛(wèi)士”：抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)
腦栓塞，發(fā)病急、致死致殘率高，是嚴(yán)重威脅人民健康的“無聲殺手”。在心臟介入、大血管等手術(shù)中，脫落的血栓隨血流進(jìn)入腦部血管的風(fēng)險(xiǎn)始終是懸在醫(yī)患頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”。
張剛成教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)”，正是一位精準(zhǔn)部署在血管內(nèi)的“守護(hù)衛(wèi)士”。它能在手術(shù)過程中，于關(guān)鍵部位有效地?cái)r截可能逃逸的血栓，捕獲率高達(dá)99%。為大腦建立起一道堅(jiān)實(shí)的物理屏障，將手術(shù)相關(guān)的卒中風(fēng)險(xiǎn)降低60%，并提升30%的手術(shù)成功率。
這一精巧的臨床構(gòu)想，借助奧綠新醫(yī)工融合孵化平臺(tái)的力量，歷經(jīng)設(shè)計(jì)優(yōu)化、原型測試到工藝定型的全流程打磨，最終轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定可靠的創(chuàng)新產(chǎn)品。該項(xiàng)目于2022年順利通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，目前已在15家大型三甲醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)。作為國內(nèi)首款自主研發(fā)的抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)，其上市后將打破國外產(chǎn)品的市場壟斷，填補(bǔ)國內(nèi)心臟介入手術(shù)術(shù)中腦保護(hù)領(lǐng)域的空白。
從守護(hù)大腦，到強(qiáng)健骨骼，
創(chuàng)新之橋貫通生命關(guān)鍵領(lǐng)域
當(dāng)大腦的精密防護(hù)取得突破，人體另一承重核心——骨骼系統(tǒng)的創(chuàng)新修復(fù)技術(shù)也迎來了革新。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院郭曉東教授團(tuán)隊(duì)與奧綠新聯(lián)合研發(fā)的“骨內(nèi)三維支撐微創(chuàng)固定系統(tǒng)”，相較于國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)開創(chuàng)了全新術(shù)式。
對于骨質(zhì)疏松性骨折，傳統(tǒng)骨修復(fù)方案長期受困于“松、空、衰”三大臨床難題，導(dǎo)致植入物易松動(dòng)、療效打折扣，成為醫(yī)生與患者的共同困境。而該系統(tǒng)創(chuàng)新性地運(yùn)用三維構(gòu)建理念，通過微創(chuàng)手術(shù)將螺釘從網(wǎng)孔植入，使骨頭、螺釘與網(wǎng)體融為一體，在骨骼內(nèi)部搭建起仿生穩(wěn)定的“支撐腳手架”，有效解決了螺釘易松動(dòng)、鋼板易斷裂等行業(yè)難題，更克服了傳統(tǒng)治療方法大切口切開植入、麻醉要求高、創(chuàng)傷大、手術(shù)時(shí)間長、出血多、傷口疤痕大愈合慢等缺點(diǎn)。其創(chuàng)新的治療理念已獲得臨床高度認(rèn)可，并被寫入中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)的《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》（2022年版）。
這一復(fù)雜三維結(jié)構(gòu)從圖紙變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，同樣離不開精密加工制造與嚴(yán)格力學(xué)驗(yàn)證的深度配合，是醫(yī)工融合的又一典范之作。
醫(yī)工融合：打破壁壘，開啟醫(yī)療創(chuàng)新的“黃金時(shí)代”
從手術(shù)臺(tái)前一個(gè)靈感的迸發(fā)，到一款安全、有效、可及的醫(yī)療器械產(chǎn)品正式上市，這條轉(zhuǎn)化之路往往道阻且長。醫(yī)生深諳臨床痛點(diǎn)卻可能疏于工程實(shí)現(xiàn)與法規(guī)路徑；工程師精于工程技術(shù)卻難以透徹理解復(fù)雜的臨床場景。加之漫長的研發(fā)周期、高昂的試錯(cuò)成本與嚴(yán)格的監(jiān)管要求，使得大量優(yōu)秀的臨床創(chuàng)意被阻滯在“從0到1”的階段。
要系統(tǒng)性地破除這些障礙，關(guān)鍵在于構(gòu)建高效的醫(yī)工融合跨領(lǐng)域合作平臺(tái)，并創(chuàng)新復(fù)合型人才的培養(yǎng)模式，進(jìn)而將臨床需求與工程技術(shù)在同一個(gè)語境下精準(zhǔn)對接，形成從概念驗(yàn)證、中試熟化、產(chǎn)品注冊到產(chǎn)業(yè)化的全流程閉環(huán)，從而顯著降低創(chuàng)新門檻，加速成果轉(zhuǎn)化。
這一趨勢正與國家戰(zhàn)略同頻共振。在“健康中國2030”及創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，醫(yī)工融合已被提升至前所未有的高度。政策的有力牽引，正匯聚起產(chǎn)學(xué)研用各方力量，共同迎接醫(yī)療創(chuàng)新“黃金時(shí)代”的到來。
奧綠新：醫(yī)工交叉的創(chuàng)新樞紐
政策的指引描繪了宏偉藍(lán)圖，而將其變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，則需要堅(jiān)實(shí)的橋梁。奧綠新，正是這樣一座連接臨床與工程的創(chuàng)新之橋。這兩項(xiàng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目便是其“一站式醫(yī)工融合孵化平臺(tái)”價(jià)值的卓越證明。那么，這個(gè)平臺(tái)是如何實(shí)現(xiàn)這一轉(zhuǎn)化的呢？
秉持“將醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)結(jié)合，創(chuàng)造醫(yī)療器械，改善人類生命質(zhì)量”的發(fā)展愿景，多年來，奧綠新累計(jì)與全國300余位臨床專家開展深度合作，共同開發(fā)了400余款創(chuàng)新器械。
其核心競爭力源于自主構(gòu)建的“三位一體”創(chuàng)新平臺(tái)，為醫(yī)工創(chuàng)新提供全周期護(hù)航：
概念驗(yàn)證
奧綠新的概念驗(yàn)證中心致力于將臨床需求轉(zhuǎn)化為可行的設(shè)計(jì)方案，并進(jìn)行初步測試。中心采用DFX設(shè)計(jì)理念，可將臨床創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為符合功能需求的設(shè)計(jì)方案，同時(shí)考慮制造、裝配、法規(guī)注冊及成本控制。中心配備了先進(jìn)的原型制造設(shè)備，如高精度多軸加工中心和3D打印機(jī)。中心的檢驗(yàn)檢測板塊具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證及CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)證，配置了DSA、OCT、四維心臟超聲、體外循環(huán)等先進(jìn)手術(shù)設(shè)備，可開展大動(dòng)物手術(shù)驗(yàn)證和生物相容性測試服務(wù)，幫助評估醫(yī)療器械的安全性和有效性。專業(yè)的專利規(guī)劃團(tuán)隊(duì)，已協(xié)助客戶完成超過200項(xiàng)的專利申請，加速了創(chuàng)新成果的產(chǎn)生。
圖：奧綠新大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
中試熟化
中試熟化中心作為創(chuàng)意與商業(yè)生產(chǎn)的紐帶，負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)計(jì)的技術(shù)特性和性能指標(biāo)，同時(shí)優(yōu)化生產(chǎn)過程，提高效率和降低生產(chǎn)成本。中心具備機(jī)械微加工、注塑成型、精密沖壓成型、飛秒激光切割、激光焊接、管材成型、球囊成型、血管編織等50多種工藝技術(shù)和300多臺(tái)加工設(shè)備，能夠應(yīng)對從樣品到量產(chǎn)的轉(zhuǎn)變中的各種挑戰(zhàn)。其質(zhì)量法規(guī)團(tuán)隊(duì)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)快速構(gòu)建定制化的質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的合法性和安全性。
共享智造
圖：奧綠新共享智造中心
奧綠新共享智造中心，為已獲取產(chǎn)品注冊證的客戶解決了GMP廠房建設(shè)、供應(yīng)鏈搭建、成本控制等問題。中心擁有萬級潔凈裝配車間、層流組裝車間以及百級生物檢測與監(jiān)測車間，總面積達(dá)20,000平方米。生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)熟悉國際ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和NMPA規(guī)定，在生產(chǎn)計(jì)劃管理、采購供應(yīng)鏈控制、物料管理、設(shè)備管理、質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)。通過共享智造中心，模具、產(chǎn)線裝備、GMP車間以及人工等費(fèi)用均被共享分?jǐn)?，可以為?chuàng)新企業(yè)規(guī)?；慨a(chǎn)保障品質(zhì)、縮短周期、降低成本。
通過這三大中心的有機(jī)協(xié)同，奧綠新為臨床專家提供了一個(gè)覆蓋創(chuàng)新鏈全周期的“交鑰匙”解決方案，系統(tǒng)性地解決了醫(yī)工融合中的核心痛點(diǎn)，極大地提升了創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的效率與成功率。
以融合之光照亮健康未來
回望這兩項(xiàng)成果，“抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)”守護(hù)的是生命的指揮中樞，維系著個(gè)體的認(rèn)知與尊嚴(yán)；“骨內(nèi)三維支撐微創(chuàng)固定系統(tǒng)”強(qiáng)健的是人體的行動(dòng)根基，支撐起生活的質(zhì)量與自由。它們的落地，對于患者而言，是更小的創(chuàng)傷、更快的康復(fù)、更佳的生活品質(zhì)，是實(shí)實(shí)在在的“生命福音”，彰顯了醫(yī)工融合以人為本、需求導(dǎo)向的創(chuàng)新哲學(xué)。
值得一提的是，連同此前與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院魏翔教授團(tuán)隊(duì)、武漢大學(xué)人民醫(yī)院程帆教授團(tuán)隊(duì)合作的項(xiàng)目，奧綠新合作的創(chuàng)新成果已連續(xù)三年入選“湖北十大醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果”。未來，奧綠新將繼續(xù)發(fā)揮孵化平臺(tái)優(yōu)勢，進(jìn)一步構(gòu)建“臨床專家創(chuàng)新、孵化平臺(tái)護(hù)航、創(chuàng)投資本助力、龍頭企業(yè)推廣”的創(chuàng)新生態(tài)，形成“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享”的共同體，推動(dòng)更多創(chuàng)新醫(yī)療器械從“創(chuàng)意”走向“臨床”。 立足湖北，輻射全國，鏈接全球——奧綠新的平臺(tái)模式與創(chuàng)新生態(tài)，正持續(xù)釋放其深遠(yuǎn)價(jià)值。
