近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示,2025年10月共批準(zhǔn)樣本稀釋液、尿液分析用稀釋液、骨科手術(shù)器械、放射治療患者用固定裝置等204個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案。
其中,47個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行有效備案,90個(gè)產(chǎn)品變更備案信息,另有67個(gè)產(chǎn)品備案無效(詳見附件)。
附件:2025年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息.xls
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