醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近期，上海美微達(dá)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“美微達(dá)醫(yī)療”）完成數(shù)千萬元A+輪融資。本輪融資由翰馳基金領(lǐng)投，樂禮資本、勻升投資跟投，所融資金將主要用于新品開發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗開展及臨床推廣。
美微達(dá)醫(yī)療專注腫瘤介入治療領(lǐng)域，致力于為醫(yī)生和患者提供滿足臨床需求的高質(zhì)量產(chǎn)品。目前，公司獨家創(chuàng)新的同軸穿刺熱凝針成功進(jìn)入上海市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新通道，已獲批上市的微波消融類產(chǎn)品入選上海市新優(yōu)藥械目錄。此外，公司自主研發(fā)的多款產(chǎn)品已在注冊申請進(jìn)程中，涉及腫瘤介入治療、術(shù)中實時導(dǎo)航等領(lǐng)域。
美微達(dá)醫(yī)療創(chuàng)新性研發(fā)的一次性使用同軸穿刺熱凝針，實現(xiàn)了穿刺取樣與止血一體化。借助該產(chǎn)品，在完成活檢后，無需更換通道即可原位高頻熱凝，數(shù)秒內(nèi)封閉取樣及針道創(chuàng)面，實現(xiàn)高效止血，顯著降低出血與腫瘤種植轉(zhuǎn)移風(fēng)險，提升介入操作安全性，降低并發(fā)癥管理成本，減少術(shù)后觀察時間。
該產(chǎn)品已完成國際及國內(nèi)專利布局。2025年11月，該產(chǎn)品通過《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》審查公示，進(jìn)入創(chuàng)新審評綠色通道，借助創(chuàng)新醫(yī)療器械審評相關(guān)政策，將快速推進(jìn)該產(chǎn)品的注冊上市進(jìn)程。未來，隨著臨床應(yīng)用的深化，穿刺活檢有望從“高風(fēng)險取樣操作”逐步轉(zhuǎn)變?yōu)椤鞍踩煽氐臉?biāo)準(zhǔn)術(shù)式”，為穿刺活檢提供更可靠的安全保障，真正實現(xiàn)精準(zhǔn)診斷與操作安全的協(xié)同提升。
美微達(dá)醫(yī)療自主研發(fā)的基于5.8GHz超高頻技術(shù)的“一次性使用微波消融針”（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243011432）正式入選上海市《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》。此次入選是上海政府相關(guān)主管部門及專家對美微達(dá)技術(shù)創(chuàng)新性、臨床價值與市場潛力的權(quán)威認(rèn)可。
作為獨家入選的微波消融類產(chǎn)品，美微達(dá)5.8GHz微波消融針在醫(yī)保支付與臨床應(yīng)用方面，不計入醫(yī)院耗材占比核算指標(biāo)，享有DRG/DIP體系豁免政策，使得臨床團(tuán)隊在技術(shù)選擇上更為靈活，有助于臨床快速開展、規(guī)范使用。
隨著介入臨床需求向“精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、個體化”升級。面對臨床對精準(zhǔn)消融、減少組織損傷的核心需求，以及行業(yè)對更優(yōu)技術(shù)的探索方向，美微達(dá)醫(yī)療給出了極具針對性的創(chuàng)新解決方案。其自主研發(fā)的 5.8GHz 超高頻微波平臺，相較于國內(nèi)已獲批的采用 2.45GHz 頻段的微波消融產(chǎn)品，具備能量傳輸速度更快、能量集中度更高、消融范圍控制更精準(zhǔn)的顯著優(yōu)勢。5.8GHz 頻段的高傳輸速率，使得能量發(fā)射天線的尺寸與體積更趨小巧，能夠精準(zhǔn)調(diào)控能量前沖距離，形成陡峭溫度梯度場，進(jìn)而實現(xiàn)精準(zhǔn)的球狀消融區(qū)域，有效降低對非目標(biāo)組織的熱損傷，尤其是對于鄰近器官、血管等重要位置的腫瘤病灶，該技術(shù)優(yōu)勢尤為顯著。自主電磁場控制技術(shù)，為腫瘤微創(chuàng)治療提供更安全、更高效的解決方案。
美微達(dá)醫(yī)療創(chuàng)始人總經(jīng)理陳剛：感謝翰馳資本作為新領(lǐng)投方對美微達(dá)的認(rèn)可，以及老股東樂禮資本和勻升資本的持續(xù)加持，美微達(dá)醫(yī)療作為腫瘤介入領(lǐng)域的后來者，最大的優(yōu)勢是團(tuán)隊具有快速銷售商業(yè)化落地的能力和經(jīng)驗，并持續(xù)致力于圍繞臨床醫(yī)學(xué)痛點的創(chuàng)新，用最巧妙的思路解決困擾大多數(shù)患者的問題，從而為臨床醫(yī)生和患者創(chuàng)造寶貴價值。
翰馳基金管理合伙人嚴(yán)迪：全球癌癥發(fā)病率不斷上升，對微創(chuàng)、保留器官治療方案的需求日益增長。微創(chuàng)腫瘤消融技術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、住院時間短等優(yōu)勢，市場需求有望持續(xù)擴(kuò)大。美微達(dá)具備創(chuàng)新且持續(xù)迭代的技術(shù)平臺，強(qiáng)大的銷售資源，未來將在微創(chuàng)腫瘤消融領(lǐng)域具備強(qiáng)大的競爭力。
樂禮資本創(chuàng)始合伙人張夢儒：美微達(dá)為醫(yī)生與患者提供了更便捷的選擇，不僅損傷小，恢復(fù)快，也更安全且無放化療毒副作用，不損傷免疫系統(tǒng)；作為補(bǔ)充治療手段，尤其適合肝、肺惡性結(jié)節(jié)的根治性治療。此外，對無法耐受手術(shù)的患者也是一種更好的選擇。樂禮始終堅持投資惠及更普遍患者的治療方案。
勻升投資合伙人周向前：美微達(dá)醫(yī)療是腫瘤介入治療新銳企業(yè)，雖然起步較晚，但已經(jīng)形成豐富的產(chǎn)品矩陣，多款產(chǎn)品通過技術(shù)創(chuàng)新解決臨床痛點，且核心團(tuán)隊具有極強(qiáng)的商業(yè)化落地能力和豐富的經(jīng)驗，隨著多款產(chǎn)品的不斷獲批進(jìn)入臨床應(yīng)用，將造福更多腫瘤患者。
美微達(dá)將持續(xù)深耕微創(chuàng)介入治療賽道，聚焦臨床需求，以扎實的研發(fā)創(chuàng)新為核心競爭力，持續(xù)投入技術(shù)迭代。致力為醫(yī)患雙方提供更具臨床價值的高品質(zhì)產(chǎn)品與解決方案。
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