近日,河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院馬杰教授團(tuán)隊再次刷新ConCrux?臨床試驗紀(jì)錄——單中心四小時內(nèi)(含換臺準(zhǔn)備時間)連續(xù)完成四例 ConCrux?PFO縫合器系統(tǒng)手術(shù),器械操作時間均不超過15分鐘。手術(shù)過程中,團(tuán)隊配合默契,器械操作順暢“絲滑”,術(shù)中節(jié)奏流暢。術(shù)后超聲結(jié)果顯示:四例患者PFO缺損均實現(xiàn)完全閉合,無殘余分流,無心包積液,縫合效果堪稱完美。
截至目前,ConCrux?PFO縫合器系統(tǒng)臨床試驗已接近尾聲。臨床術(shù)者在操作器械時表現(xiàn)出更為精湛的技藝與熟練程度,其動作精準(zhǔn)流暢,操作過程穩(wěn)定高效,充分體現(xiàn)了豐富的實踐經(jīng)驗和專業(yè)訓(xùn)練成果,也展現(xiàn)出ConCrux?PFO縫合器系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的穩(wěn)定性和可靠性。此次臨床成果,不僅會為ConCrux?PFO縫合器系統(tǒng)未來的推廣應(yīng)用提供更有力的臨床數(shù)據(jù)支持,也將為產(chǎn)品正式上市后的臨床商業(yè)化植入打下堅實基礎(chǔ)。
關(guān)于ConCrux?PFO縫合器系統(tǒng):革故鼎新,縫而不“堵”
ConCrux?PFO縫合器系統(tǒng)采用全球首創(chuàng)的“十字介入縫合”技術(shù),實現(xiàn)了對卵圓孔未閉(PFO)缺損部位的精準(zhǔn)閉合,開創(chuàng)了PFO治療的全新時代。不同于傳統(tǒng)封堵器的機(jī)械封堵方式,ConCrux? PFO縫合器系統(tǒng)通過介入的方式實現(xiàn)外科手術(shù)縫合的效果,不但能最大限度保留心臟房間隔的自然結(jié)構(gòu)和功能,還能有效降低手術(shù)風(fēng)險與患者不適。其植入物體積微小且無鎳離子析出,在減輕體內(nèi)異物負(fù)擔(dān)的同時,也有效避免過敏及心內(nèi)組織磨損,減少術(shù)后房顫、心房穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥,更重要的是患者無需長期服用抗凝藥物,也完美保留未來房間隔入路介入手術(shù)的可能性。
隨著ConCrux? PFO縫合器系統(tǒng)臨床試驗的推進(jìn),我們期望這一創(chuàng)新技術(shù)能為更多PFO患者帶來更安全、高效的治療新選擇,進(jìn)一步推動結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療向更高質(zhì)量、更高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。
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