醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，直覺外科公司宣布，其達(dá)芬奇單孔（SP）手術(shù)機(jī)器人已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可用于更多類型的手術(shù)。FDA 批準(zhǔn)達(dá)芬奇 SP 適用于腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、膽囊切除術(shù)和闌尾切除術(shù)。這些批準(zhǔn)在其現(xiàn)有的美國(guó)泌尿外科、結(jié)直腸外科、胸外科和經(jīng)口手術(shù)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上進(jìn)一步拓展，也是達(dá)芬奇 SP 今年第二次獲得 FDA 的標(biāo)簽擴(kuò)展 —— 今年 5 月，該機(jī)器人已獲批用于結(jié)直腸手術(shù)中的經(jīng)肛局部切除 / 切除術(shù)。
直覺外科公司達(dá)芬奇平臺(tái)與產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理伊曼?杰迪（Iman Jeddi）表示：“達(dá)芬奇 SP 的設(shè)計(jì)旨在通過單孔為外科醫(yī)生提供先進(jìn)能力，在狹窄或深層解剖空間中實(shí)現(xiàn)所需的精準(zhǔn)度和操控性。此次批準(zhǔn)是我們 SP 創(chuàng)新路線的一部分，我們將持續(xù)為該平臺(tái)新增工具和功能，助力醫(yī)療團(tuán)隊(duì)采用更微創(chuàng)的手術(shù)方式，拓展達(dá)芬奇 SP 的應(yīng)用邊界?！?/span>
今年以來，直覺外科公司持續(xù)為多款機(jī)器人拓展適應(yīng)癥：10 月，其 Ion 系統(tǒng)獲得 FDA 新批準(zhǔn)，此前不久，公司剛發(fā)布達(dá)芬奇 5 手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)系列新軟件功能的首個(gè)版本。目前，直覺外科在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域面臨日益激烈的競(jìng)爭(zhēng) —— 美敦力（Medtronic）旗下 Hugo 機(jī)器人近期成為首款獲得 FDA 批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品。
借助達(dá)芬奇 SP，外科醫(yī)生可通過單一切口或自然腔道實(shí)施手術(shù)，實(shí)現(xiàn)更清晰的視野和更高的精準(zhǔn)度。該機(jī)器人的設(shè)計(jì)支持通過單個(gè)入口操控多達(dá)三臺(tái)多關(guān)節(jié)器械和一臺(tái)可彎曲 3D 高清內(nèi)窺鏡，其中包括今年早些時(shí)候獲得 FDA 批準(zhǔn)的全腕式 SP SureForm 45 吻合器。
達(dá)芬奇 SP 已在歐洲、日本和韓國(guó)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，可應(yīng)用于多個(gè)外科領(lǐng)域的多種手術(shù)。
直覺外科公司執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官米里亞姆?屈雷博士（Dr. Myriam Curet）表示：“推進(jìn)達(dá)芬奇 SP 的發(fā)展，是我們長(zhǎng)期承諾的一部分 —— 助力改善患者護(hù)理的未來，支持更微創(chuàng)的治療方式、縮短恢復(fù)時(shí)間、降低整體醫(yī)療成本，并為康復(fù)回歸生活的患者創(chuàng)造更好的體驗(yàn)。隨著我們?cè)诟髌脚_(tái)持續(xù)創(chuàng)新，我們將始終聚焦于幫助更多患者獲得微創(chuàng)治療的益處?！?/span>
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