醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，美國(guó)神經(jīng)科技公司 Synchron宣布完成 2 億美元（約合人民幣14億） D 輪融資，由 Double Point Ventures 領(lǐng)投，ARCH Ventures、Khosla Ventures、Bezos Expeditions 等多家知名機(jī)構(gòu)參投。
這是腦機(jī)接口（Brain-Computer Interface，BCI）領(lǐng)域迄今規(guī)模最大的單輪融資之一。公司表示，本輪資金將用于加速其核心產(chǎn)品 Stentrode 系統(tǒng)的商業(yè)化進(jìn)程，包括注冊(cè)申報(bào)、制造能力建設(shè)以及下一代高通道腦接口的開(kāi)發(fā)。
這一消息引發(fā)全球醫(yī)療器械界的高度關(guān)注。長(zhǎng)期以來(lái)，BCI 技術(shù)主要停留在科研與神經(jīng)康復(fù)階段，而 Synchron 率先進(jìn)入“可植入、可量產(chǎn)、可使用”的臨床化階段，標(biāo)志著該賽道進(jìn)入實(shí)質(zhì)性產(chǎn)業(yè)化周期。
Synchron 成立于 2016 年，總部位于紐約，是全球首批專注于 “經(jīng)血管植入”腦機(jī)接口的醫(yī)療器械公司之一。
不同于傳統(tǒng) BCI 需要開(kāi)顱植入電極，Synchron 通過(guò)導(dǎo)管從頸靜脈進(jìn)入腦血管，將電極陣列部署在靠近運(yùn)動(dòng)皮層的血管壁上，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)信號(hào)的采集與傳輸。
這一非開(kāi)顱路徑的創(chuàng)新使其系統(tǒng)在安全性、可及性及可擴(kuò)展性方面具備顯著優(yōu)勢(shì)，被視為“腦機(jī)接口臨床化的現(xiàn)實(shí)路徑”。
公司創(chuàng)始人兼 CEO Tom Oxley 博士是一位神經(jīng)介入專家，長(zhǎng)期致力于腦信號(hào)解碼與神經(jīng)植入技術(shù)轉(zhuǎn)化。他提出的理念是：“讓腦機(jī)接口像支架一樣被植入，而非通過(guò)開(kāi)顱手術(shù)?！?/span>
截至目前，Synchron 已在美國(guó)和澳大利亞完成多例臨床植入，受試者可通過(guò)腦信號(hào)控制電腦和智能設(shè)備，完成發(fā)短信、購(gòu)物、瀏覽網(wǎng)頁(yè)等日常操作。
Synchron 的核心產(chǎn)品 Stentrode是全球首款可經(jīng)血管植入的人體腦機(jī)接口系統(tǒng)。整個(gè)系統(tǒng)由三部分組成：
Stentrode 電極陣列：由柔性鎳鈦合金制成，通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入頸靜脈，在靠近大腦運(yùn)動(dòng)皮層的血管壁展開(kāi)，實(shí)現(xiàn)電信號(hào)采集；
Cortick 通信模塊：植入胸部皮下，與電極陣列無(wú)線連接，用于信號(hào)放大與數(shù)據(jù)傳輸；
BrainOS 解碼系統(tǒng)：通過(guò)AI算法實(shí)時(shí)分析腦電信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)化為控制指令，用戶可用“思維”操作電腦、移動(dòng)設(shè)備或假肢。
其主要技術(shù)特點(diǎn)包括：
無(wú)創(chuàng)開(kāi)顱：經(jīng)血管植入大大降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和恢復(fù)時(shí)間，可在介入導(dǎo)管室完成。
長(zhǎng)期穩(wěn)定性：電極與血管壁內(nèi)皮融合后形成穩(wěn)定接口，可維持長(zhǎng)期信號(hào)采集。
兼容性強(qiáng)：已實(shí)現(xiàn)與 iOS 系統(tǒng)的直接通信，支持 iPad 等設(shè)備的操作。
實(shí)時(shí)雙向通信：具備信號(hào)采集與刺激雙向能力，為未來(lái)神經(jīng)調(diào)控應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
截至目前，Stentrode 已獲得美國(guó) FDA “突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，正在進(jìn)行 Early Feasibility Study（EFS）階段臨床研究。
Synchron 表示，本輪融資將重點(diǎn)用于三方面：
加速商業(yè)化注冊(cè)：推進(jìn)美國(guó)與歐洲市場(chǎng)的多中心臨床研究及 FDA 申報(bào)，目標(biāo) 2026 年前獲得初步市場(chǎng)準(zhǔn)入；
建設(shè)量產(chǎn)體系：在紐約與澳大利亞同步擴(kuò)建制造基地，實(shí)現(xiàn)從科研型生產(chǎn)向規(guī)?；a(chǎn)的轉(zhuǎn)變；
開(kāi)發(fā)下一代產(chǎn)品：研發(fā)“高通道（High-channel）”腦接口系統(tǒng)，提升信號(hào)帶寬與分辨率，擴(kuò)展至更多神經(jīng)疾病應(yīng)用。
Synchron 的長(zhǎng)期規(guī)劃是將技術(shù)從“運(yùn)動(dòng)控制”擴(kuò)展至“神經(jīng)干預(yù)”，覆蓋失語(yǔ)癥、腦卒中后認(rèn)知障礙、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元?。ˋLS）等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
Synchron 的這筆 2 億美元融資，并非單一的資本事件，而是腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)從技術(shù)驗(yàn)證期邁向商業(yè)驗(yàn)證期的標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)。
從過(guò)去十年各類 BCI 公司“實(shí)驗(yàn)室展示—概念炒作—臨床探索”的周期看，Synchron 的模式更接近醫(yī)療器械的現(xiàn)實(shí)邏輯：可被監(jiān)管定義、可被醫(yī)生使用、可被患者信任。
它的意義有三層：
第一，路徑可復(fù)制。經(jīng)血管植入的方式極大降低了腦機(jī)接口的臨床準(zhǔn)入門(mén)檻，讓“神經(jīng)解碼”真正進(jìn)入手術(shù)室，而不是實(shí)驗(yàn)臺(tái)。
第二，場(chǎng)景在延展。從癱瘓患者的意念控制，到神經(jīng)調(diào)控、認(rèn)知康復(fù)、情緒障礙治療，BCI 的臨床邊界正在被重新定義。
第三，生態(tài)正在重構(gòu)。腦機(jī)接口不再是單點(diǎn)創(chuàng)新，而是一條涵蓋材料科學(xué)、信號(hào)算法、臨床神經(jīng)科學(xué)和器械制造的全棧產(chǎn)業(yè)鏈。
未來(lái)一年，Synchron 的臨床數(shù)據(jù)、監(jiān)管進(jìn)展與量產(chǎn)節(jié)奏，將成為觀察全球神經(jīng)接口產(chǎn)業(yè)走向的關(guān)鍵指標(biāo)。
當(dāng)“腦機(jī)接口”從實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)向標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，它不只是讀腦的工具，更是醫(yī)療器械體系中下一個(gè)可定義的治療平臺(tái)。
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