隨著近年來“制造強(qiáng)國”“健康中國2030”等一系列重大國家戰(zhàn)略與規(guī)劃綱要相繼發(fā)布，中國正加速構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系與公共服務(wù)體系，也將國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶入了深化落地的攻堅(jiān)期。

        2020年4月，經(jīng)工業(yè)和信息化部批復(fù)，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）宣告成立。國創(chuàng)中心主任鄭海榮院士表示，醫(yī)療器械是關(guān)乎人民生命健康、國家醫(yī)療安全與科技自立自強(qiáng)的國之重器。我們要扛起醫(yī)療器械創(chuàng)新的旗幟，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備的自主可控，要創(chuàng)新、要引領(lǐng)，構(gòu)建中國先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系。

以己為鋒，劃破壟斷技術(shù)壁壘

        在過去五年中，國創(chuàng)中心踐行了新型舉國體制在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域所能發(fā)揮的龐大潛能，探索出一條從單點(diǎn)突破到生態(tài)協(xié)同、從技術(shù)領(lǐng)先到產(chǎn)業(yè)集聚的發(fā)展新路——攜全球首臺5.0T人體全身磁共振、國產(chǎn)首臺ECMO等躋身國際第一梯隊(duì)的創(chuàng)新裝備，實(shí)現(xiàn)了系列關(guān)鍵技術(shù)突破，為國內(nèi)培育了一批前沿創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，圍繞中心構(gòu)筑完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

圖注：首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）
圖注：全球首臺5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng)

        依托新型舉國體制的資源整合能力，國創(chuàng)中心團(tuán)隊(duì)在鄭海榮院士的帶領(lǐng)下，聯(lián)合中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、邁瑞醫(yī)療、漢諾醫(yī)療組成專項(xiàng)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，僅用不到三年時間便完成ECMO整機(jī)的國產(chǎn)化制造，性能指標(biāo)達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，是我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑。

       與此同時，國創(chuàng)中心致力于補(bǔ)強(qiáng)核心零部件及關(guān)鍵原材料的底層技術(shù)攻關(guān)，筑牢產(chǎn)業(yè)鏈韌性。面對掌上超聲設(shè)備核心芯片長期壟斷，聯(lián)合龍頭企業(yè)攻克高性能AFE芯片，完成從芯片設(shè)計(jì)到制造的全鏈條國產(chǎn)化；針對關(guān)鍵原材料長期依賴進(jìn)口問題，組織團(tuán)隊(duì)已完成高精度醫(yī)用鎳鈦材料、高性能膜材料等技術(shù)研發(fā)并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，建立起全流程國產(chǎn)化生產(chǎn)體系。

        過往五年，在國家對創(chuàng)新型醫(yī)療器械的扶持政策支持下，國創(chuàng)中心累計(jì)承擔(dān)國家及地方科研任務(wù)120余項(xiàng)，申請專利296項(xiàng)，其中三分之二為發(fā)明專利，授權(quán)專利143項(xiàng)，參與制修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)11項(xiàng)。

        此外，國創(chuàng)中心發(fā)揮智庫前瞻作用，累計(jì)承擔(dān)各級戰(zhàn)略研究與規(guī)劃任務(wù)30余項(xiàng)，深度參與國家高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域“十五五”頂層戰(zhàn)略規(guī)劃工作，承擔(dān)國家部委技術(shù)預(yù)測及重點(diǎn)專項(xiàng)動議等任務(wù)，為服務(wù)國家戰(zhàn)略、支持政府決策、產(chǎn)業(yè)資源協(xié)同及企業(yè)戰(zhàn)略布局提供堅(jiān)實(shí)智力支撐。

引領(lǐng)時代，培育創(chuàng)新成果破土萌芽

        2021年12月，工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。在這一規(guī)劃的引領(lǐng)下，國創(chuàng)中心在核心技術(shù)領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破的同時，也立足戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，完成了從“自主創(chuàng)新”到“引領(lǐng)創(chuàng)新”的戰(zhàn)略升維。

        安捷明醫(yī)療作為國創(chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室孵化走出的第一家企業(yè)，中心在其成長過程中，提供了從技術(shù)研發(fā)、工程轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等全方位支持，助力公司在青光眼早診賽道加速產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化。

         明準(zhǔn)醫(yī)療加速研發(fā)出三維非切片式組織病理成像系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全標(biāo)本無損三維診斷，為腫瘤精準(zhǔn)診療提供革命性工具，產(chǎn)品即將啟動臨床試驗(yàn)。企業(yè)成立僅三年便完成兩輪融資，背后正是資本市場對國創(chuàng)中心孵化模式及創(chuàng)新動能的高度認(rèn)可。

         在國創(chuàng)中心全鏈條孵化體系賦能下，一批行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)脫穎而出，為醫(yī)療硬科技企業(yè)的成長提供了可復(fù)制的“國創(chuàng)樣本”。在國創(chuàng)中心早期布局與持續(xù)賦能下，軟式內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的科思明德商業(yè)化首年即實(shí)現(xiàn)超5000萬元產(chǎn)值，躋身國產(chǎn)第一梯隊(duì)；基因測序領(lǐng)域的真邁生物快速筑牢了細(xì)分賽道核心工具自主可控的根基……如今，國創(chuàng)中心已累計(jì)孵化、投資近60家企業(yè)，總估值超200億元。

        醫(yī)工融合是創(chuàng)新的源頭活水。為此，國創(chuàng)中心設(shè)立醫(yī)工融合開放基金，五年間支持全國102家醫(yī)院的114項(xiàng)臨床研究課題，投入經(jīng)費(fèi)超3000萬元，與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建臨床轉(zhuǎn)化基地，讓臨床需求直接牽引技術(shù)研發(fā)方向。

聚勢蓄能，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)向心力

         在創(chuàng)新培育與引領(lǐng)之外，面對“創(chuàng)新鏈長、監(jiān)管嚴(yán)、協(xié)同要求高”的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，唯有打破行業(yè)內(nèi)“技術(shù)孤島”“轉(zhuǎn)化壁壘”“資源分散”等一系列痛點(diǎn)，才能讓資源互動，形成產(chǎn)業(yè)聚集的集群競爭力。

         針對中小企業(yè)研發(fā)缺平臺、轉(zhuǎn)化缺渠道、運(yùn)營缺資金的共性困境，國創(chuàng)中心不僅搭建了開放共享的研發(fā)實(shí)驗(yàn)平臺，整合高端儀器設(shè)備與專業(yè)技術(shù)資源，為中小企業(yè)提供低成本、高效率的研發(fā)支撐，還布局了5家市場化子公司，構(gòu)建起覆蓋“產(chǎn)品開發(fā)－檢驗(yàn)檢測－臨床試驗(yàn)－法規(guī)注冊－生產(chǎn)制造－臨床應(yīng)用－融資上市”的全鏈條服務(wù)體系。

         對于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新道路中不可或缺的人才資源，國創(chuàng)中心則構(gòu)建了開放多元的人才發(fā)展平臺，從全球招攬頂尖力量。同時，5年里，國創(chuàng)中心持續(xù)開展由鄭海榮院士倡導(dǎo)發(fā)起的年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估，以專業(yè)系統(tǒng)的評估體系發(fā)掘具有技術(shù)突破能力和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)價值的創(chuàng)新主體。此外，中心還持續(xù)舉辦國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會等一系列創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動，通過為創(chuàng)新主體搭建交流對接平臺，激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

        在國創(chuàng)中心扎根的粵港澳大灣區(qū)，一片代表著最新生產(chǎn)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地已經(jīng)形成。這不僅是對《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃（2023－2025年）》中“提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力”目標(biāo)的務(wù)實(shí)踐行，更是對深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展戰(zhàn)略的呼應(yīng)。深圳市及龍華區(qū)的創(chuàng)新政策、人才儲備與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)為中心產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系落地提供了有利環(huán)境，而中心全鏈條服務(wù)能力又持續(xù)吸引著優(yōu)質(zhì)企業(yè)與創(chuàng)新資源向深圳集聚，形成“以大帶小、以高促新”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)良性循環(huán)，貢獻(xiàn)了可借鑒的“國創(chuàng)方案”。