醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年12月10日，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)Impulse Dynamics 宣布完成 1.58 億美元融資（約合人民幣11.2億），由 Sands Capital、Braidwell 等多家投資機(jī)構(gòu)參與，Redmile、Perceptive Advisors、Alger 等現(xiàn)有股東繼續(xù)跟投。公司表示，本輪資金將用于擴(kuò)大其心力衰竭（HF）治療技術(shù) CCM?（Cardiac Contractility Modulation，心臟收縮調(diào)制）的商業(yè)化規(guī)模，加速正在推進(jìn)的多項臨床試驗，并加強(qiáng)下一代植入式設(shè)備的研發(fā)，包括將 CCM 與 ICD 功能整合的新系統(tǒng)。
融資發(fā)生的時間點尤為重要。今年，美國 Medicare（CMS）正式發(fā)布全國覆蓋決定（NCD），將 CCM? 納入報銷體系，使其在美國的臨床可及性得到本質(zhì)性提升，也為新一輪商業(yè)擴(kuò)張和資本投入創(chuàng)造了政策基礎(chǔ)。對于心衰治療這一長期治療手段有限、創(chuàng)新速度緩慢的領(lǐng)域而言，CCM? 隨著支付體系的突破正進(jìn)入一個更加清晰的臨床推廣周期。
Impulse Dynamics 是一家聚焦中重度心力衰竭治療的醫(yī)療器械企業(yè)，其主要產(chǎn)品與研發(fā)管線圍繞 心臟收縮調(diào)制（CCM）療法展開。過去幾十年，心衰治療的創(chuàng)新多集中在藥物（如 ARNI、SGLT2i）或特定人群的設(shè)備治療（如 CRT、ICD），但仍有大量心衰患者處于“藥物治療不足改善、卻又不符合 CRT 條件”的臨床空白。
Impulse Dynamics 針對的正是這一缺口：以增強(qiáng)心肌收縮效率為核心，改善患者癥狀與生活質(zhì)量，而不依賴改變心律或電傳導(dǎo)路徑。
公司旗艦產(chǎn)品是執(zhí)行 CCM? 的植入式設(shè)備 Optimizer? 系列，其已在全球超過 12,000 名患者中應(yīng)用，并在多個國家取得監(jiān)管批準(zhǔn)。公司同時構(gòu)建了逐步擴(kuò)張的產(chǎn)品管線，包括下一代整合式設(shè)備 CCM-D? HF System，以應(yīng)對更復(fù)雜的心衰患者需求。
近年來，隨著公司積累了超過百篇論文、數(shù)千例真實世界數(shù)據(jù)，以及多項持續(xù)進(jìn)行的大型臨床試驗，CCM? 的療效證據(jù)體系不斷完善。伴隨美國支付體系向該技術(shù)開放，Impulse Dynamics 的路徑已從“循證積累”走向“可部署化的疾病管理工具”。
CCM? 是 Impulse Dynamics 的核心技術(shù)，其機(jī)制屬于一類獨特的電生理調(diào)節(jié)策略：通過在心臟絕對不應(yīng)期釋放特定電脈沖，增強(qiáng)心肌細(xì)胞的鈣離子處理能力，從而提高收縮效率。
與 ICD 或 CRT 通過“改變激動順序或同步心室運(yùn)動”來改善泵血能力不同，CCM? 并不影響心律，也不試圖調(diào)整傳導(dǎo)路徑，而是直接作用于心肌細(xì)胞本身，使其在每一次收縮時能量利用更高、力學(xué)性能更好。
臨床研究顯示，這種機(jī)制可以改善患者的運(yùn)動耐量、6 分鐘步行距離、NYHA 心功能級別以及生活質(zhì)量（KCCQ 評分），尤其對那些藥物治療仍癥狀明顯的患者具有明確價值。
CCM? 的典型受益人群包括 NYHA III 心衰患者，尤其是射血分?jǐn)?shù)（LVEF）在 25–45% 之間、但 QRS 并無明顯延長者。這類患者通常無法進(jìn)入 CRT（心臟再同步治療）的適應(yīng)證，卻普遍對藥物反應(yīng)不足，是心衰治療體系中長期缺乏有效設(shè)備解決方案的群體。
過去十年間，正是這一臨床需求推動了 CCM? 技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，使其成為補(bǔ)齊這一治療空白的代表性創(chuàng)新路徑。
Optimizer? 是目前在用的主要商業(yè)化產(chǎn)品，這是一類植入式脈沖發(fā)生器，負(fù)責(zé)在特定時間窗口向心臟傳遞調(diào)制脈沖，并通過內(nèi)置算法識別節(jié)律、調(diào)節(jié)脈沖參數(shù)，使治療過程具備較高的個體化和自動化能力。作為一個長期植入系統(tǒng)，它還具備適應(yīng)心衰患者使用需求的能量管理與遠(yuǎn)程隨訪能力。Optimizer? 已在歐洲、美國等多個市場推廣，并逐步形成覆蓋主要三甲醫(yī)院和心衰?？浦行牡牟贾镁W(wǎng)絡(luò)。
Impulse Dynamics 的本輪融資與 CMS 的全國覆蓋決定幾乎同步發(fā)生，產(chǎn)業(yè)意義遠(yuǎn)超資本層面。
對于心衰這一全球最具負(fù)擔(dān)的慢性病之一來說，新的設(shè)備治療路徑長期稀缺，而 CCM? 的成長提供了一個值得關(guān)注的信號：
技術(shù)機(jī)制能夠補(bǔ)足現(xiàn)有治療體系的缺口
臨床證據(jù)體系已具備規(guī)?；瘲l件
支付體系的開放意味著真正的可及性
下一代產(chǎn)品管線正在構(gòu)建組合式管理能力
心衰治療正從“藥物 + 個別設(shè)備”的模式，逐步邁向以調(diào)制技術(shù)、整合設(shè)備和長期管理為特征的多模態(tài)體系。
Impulse Dynamics 所處的位置，恰恰位于這一結(jié)構(gòu)性變化的中點。
隨著資金注入、試驗推進(jìn)和支付端放開，未來幾年 CCM? 是否能夠成為心衰管理標(biāo)準(zhǔn)體系的一部分，將成為這一領(lǐng)域最值得持續(xù)觀察的方向。
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