醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在第八屆（2025）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中，天津布萊梅生物工程有限公司憑借深厚的技術(shù)積累與前沿的研發(fā)實(shí)力，在本屆大賽中斬獲三項(xiàng)優(yōu)勝獎(jiǎng)，成為公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的亮眼參賽主體。自成立以來，該企業(yè)始終深耕核心技術(shù)突破與臨床價(jià)值轉(zhuǎn)化，以真實(shí)數(shù)據(jù)與硬核實(shí)力，彰顯了在行業(yè)內(nèi)的科研落地能力與市場(chǎng)前瞻性。
獲獎(jiǎng)項(xiàng)目詳情
在產(chǎn)業(yè)化專場(chǎng)賽（2025年10月12日，天津東麗）中，由布萊梅生物的楊立鳳參賽講解的項(xiàng)目《Diagnositie Kit for Urine Antibody to Human Immunodeficiency Virus(Colloidal Gold)》（又名“人類免疫缺陷病毒尿液抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）”，項(xiàng)目編號(hào)：MD2025062710210150）獲得優(yōu)勝獎(jiǎng)。
圖為優(yōu)勝獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)人員合影：楊立鳳（左三）
該檢測(cè)試劑依托免疫層析技術(shù)，通過夾心法檢測(cè)尿液中HIV1+2型抗體，無創(chuàng)尿液采樣，10分鐘即可快速獲取結(jié)果。已申請(qǐng)實(shí)用新型專利并獲得授權(quán)。
其關(guān)鍵技術(shù)如下：
高特異性抗原設(shè)計(jì)：檢測(cè)區(qū)混合包蓋HIV-1和HIV-2的特異性重組抗原（gp41和gp36），確保對(duì)多種亞型抗體的識(shí)別能力。
高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：該產(chǎn)品符合中國食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)【品種編號(hào)：220020（v2.0）】
高穩(wěn)定性儲(chǔ)存控制：試劑在2~30℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
高準(zhǔn)確性結(jié)果判讀：通過質(zhì)控線（C）和檢測(cè)線（T）的雙重驗(yàn)證，確保檢測(cè)有效性。
已完成質(zhì)量體系評(píng)價(jià)：SGS 13485-----《中華人民共和國藥典》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、ISO 13485:2016認(rèn)證、歐盟認(rèn)證、自由銷售證書(2023YB2488)。
在體外診斷產(chǎn)品類別賽（2025年10月16日，天津靜海）中，布萊梅生物旗下兩項(xiàng)參賽項(xiàng)目皆榮獲創(chuàng)意組優(yōu)勝獎(jiǎng)。
圖為優(yōu)勝獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)人員合影：布萊梅生物的蘇曉華（右三）和宋小力（左三）
蘇曉華的參賽項(xiàng)目為《電子交叉配血系統(tǒng)》（項(xiàng)目編號(hào)：MD2025062755545657）。電子交叉配血系統(tǒng)（Electronic Crossmatch, ECM）又稱電子配血或電子發(fā)血，指通過計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)自動(dòng)驗(yàn)證獻(xiàn)血者與受血者血型相容性，替代傳統(tǒng)血清學(xué)交叉配血試驗(yàn)的技術(shù)。該項(xiàng)目建立基于飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）的紅細(xì)胞血型基因分型方法，具有高通量和高重復(fù)性特點(diǎn)，同時(shí)開發(fā)電子交叉配血模擬軟件系統(tǒng)，建立供血者血型信息庫及受血者血型信息庫等。
該項(xiàng)目首創(chuàng)“血清學(xué)+基因+信息化”三重驗(yàn)證機(jī)制，提升傳統(tǒng)電子配血準(zhǔn)確率；支持“2分鐘緊急配血通道”；通過AI算法預(yù)測(cè)用血需求，動(dòng)態(tài)優(yōu)化血庫庫存，減少浪費(fèi)率。
宋小力的參賽項(xiàng)目為《HIV-1/2型新發(fā)感染檢測(cè)試劑盒》（項(xiàng)目編號(hào)：MD2025063010010050）。HIV-1/2型新發(fā)感染檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是一款即時(shí)檢測(cè)（POCT）類體外診斷試劑，核心定位為“早期篩查+便捷自測(cè)”，適用于HIV感染高危人群（如性工作者、靜脈吸毒者、多性伴人群等）的早期排查，以及普通人群的自我健康監(jiān)測(cè)。
公司產(chǎn)品目錄
生物安全14項(xiàng)產(chǎn)品
附件：
產(chǎn)品名單：熒光PCR法檢測(cè)項(xiàng)目.docx
當(dāng)?shù)诎藢茫?/span>2025）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的獎(jiǎng)項(xiàng)塵埃落定，天津布萊梅生物工程有限公司及其關(guān)聯(lián)單位捧回的三項(xiàng)優(yōu)勝獎(jiǎng)，不僅是對(duì)企業(yè)技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，更勾勒出一家國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)“以創(chuàng)新回應(yīng)時(shí)代需求”的清晰軌跡。從HIV無創(chuàng)檢測(cè)到緊急配血提速，布萊梅生物的每一步突破，都精準(zhǔn)踩在了國家戰(zhàn)略與民生健康的“交匯點(diǎn)”上。
這份成績(jī)單的背后，是企業(yè)對(duì)國家戰(zhàn)略的深度契合：其研發(fā)的人類免疫缺陷病毒尿液抗體檢測(cè)試劑，讓基層機(jī)構(gòu)無需復(fù)雜設(shè)備就能實(shí)現(xiàn)10分鐘快速篩查，完美響應(yīng)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中“提升基層醫(yī)療智能化、便捷化水平”的目標(biāo)；而電子交叉配血系統(tǒng)依托自主研發(fā)的飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）技術(shù)、HIV新發(fā)感染試劑盒的“抗原+抗體”聯(lián)合檢測(cè)方案，更是打破傳統(tǒng)技術(shù)壁壘，以“專利在手、核心自主”的硬實(shí)力，踐行“科技自立自強(qiáng)”的國家號(hào)召。不同于單純追求技術(shù)噱頭，布萊梅生物的創(chuàng)新始終錨定“臨床有用、基層能用、百姓受益”的核心，這種“技術(shù)突破+社會(huì)價(jià)值”的雙輪驅(qū)動(dòng)，正是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵密碼。
如今，在高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的征程上，布萊梅生物的探索遠(yuǎn)未止步。這家企業(yè)正用一個(gè)個(gè)“看得見、用得上”的創(chuàng)新成果，為國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)業(yè)注入信心，更向世界展現(xiàn)中國醫(yī)療器械的“創(chuàng)新溫度”與“技術(shù)高度”。未來，我們有理由期待，這樣扎根臨床、心系民生的國產(chǎn)企業(yè)，能持續(xù)為全球健康領(lǐng)域貢獻(xiàn)更多“中國方案”，讓創(chuàng)新真正成為守護(hù)大眾健康的堅(jiān)實(shí)防線。
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