2025年11月6日，上海證券交易所官網(wǎng)披露，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“核心醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO申請正式獲受理。這是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，首家以該標(biāo)準(zhǔn)申報并獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。

2025年4月，核心醫(yī)療完成超1億美元D輪融資，該輪融資由正心谷資本、君聯(lián)資本、阿美風(fēng)險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領(lǐng)投、德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投，此次融資2025 年中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大規(guī)模的市場化融資。

核心醫(yī)療專注于人工心臟產(chǎn)品研發(fā)，已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品矩陣。其中，植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart? 6已于2023年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球體積最小、重量最輕的磁懸浮植入式人工心臟。

因多款核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)投入階段，截至2025年6月30日，核心醫(yī)療累計未分配利潤為-3.67億元，尚未實現(xiàn)盈利。此次IPO采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，擬募資12.17億元，資金將投向循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)、人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)及營銷網(wǎng)絡(luò)數(shù)字化建設(shè)三大項目。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)于2025年重啟，旨在支持尚未盈利但具備關(guān)鍵核心技術(shù)、市場潛力大的創(chuàng)新企業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)不設(shè)盈利門檻，更強調(diào)企業(yè)研發(fā)投入占比、技術(shù)先進(jìn)性及市場空間。據(jù)上交所數(shù)據(jù)，2019年科創(chuàng)板設(shè)立以來，生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)占比超30%，已成為硬科技企業(yè)上市的重要通道。

科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)自重啟以來，核心醫(yī)療成為首例實踐案例，體現(xiàn)了監(jiān)管層對創(chuàng)新醫(yī)療器械“長周期、高投入、高風(fēng)險”特性的制度適配。此前，北芯生命、微電生理等企業(yè)已通過該標(biāo)準(zhǔn)完成上市或提交注冊，形成創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)上市的梯隊效應(yīng)。

據(jù)招股說明書披露，核心醫(yī)療已獲高瓴投資、正心谷投資、聯(lián)新資本、君聯(lián)資本、基石資本等多輪知名機構(gòu)投資。值得注意的是，公司成為繼泰諾麥博后第二家按《發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號》認(rèn)定資深專業(yè)機構(gòu)投資者的科創(chuàng)板申報企業(yè)，本次披露的資深專業(yè)機構(gòu)投資者包括珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投資管理有限公司。

據(jù)上交所公開信息顯示，核心醫(yī)療本次IPO保薦機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司，審計工作由安永華明會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）承擔(dān)，法律事務(wù)則由北京國楓律師事務(wù)所提供專業(yè)服務(wù)。

作為國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域“四小龍”中最后獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的企業(yè)，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司憑借其技術(shù)突破與商業(yè)化能力實現(xiàn)彎道超車，在高端植入醫(yī)療器械市場交出亮眼成績單，成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械IPO企業(yè)。

核心醫(yī)療的核心產(chǎn)品Corheart? 6植入式左心室輔助系統(tǒng)采用軸向全磁懸浮設(shè)計與控制技術(shù)，泵體重量僅90g，外設(shè)重量800g，可提供33小時續(xù)航，成為全球體積最小、重量最輕的磁懸浮植入式人工心臟。該產(chǎn)品上市首年即實現(xiàn)市占率全國第一，截至目前累計植入量超700臺，在商業(yè)化植入量、累計植入量及市占率上均居行業(yè)首位，成為我國首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品。

在介入式領(lǐng)域，CorVad? 4.0/6.0系列已進(jìn)入注冊審批階段，采用自主設(shè)計的微型電機與控制技術(shù)，在更小外徑下實現(xiàn)更大流量與更穩(wěn)定性能，降低血液破壞風(fēng)險，支持更長時間臨床使用，與國外同類產(chǎn)品相比具有顯著優(yōu)勢。磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統(tǒng)DuoCor? 2已進(jìn)入臨床階段，瞄準(zhǔn)“全心衰竭”長期治療需求。

盡管核心醫(yī)療是“四小龍”中最后獲批的企業(yè)，但其商業(yè)化表現(xiàn)不俗。Corheart? 6上市首年市占率即躍居第一，累計植入量超700臺，實現(xiàn)了商業(yè)化植入量、累計植入量及市占率的“三料第一”。這一成績得益于其技術(shù)先進(jìn)性與可靠性——在攸關(guān)生死的人工心臟領(lǐng)域，“技術(shù)優(yōu)勢即核心競爭力”的商業(yè)邏輯被核心醫(yī)療充分驗證。

核心醫(yī)療是唯一同時布局植介入心室輔助產(chǎn)品的企業(yè)，對標(biāo)全球壟斷巨頭雅培（HeartMate 3全球植入量超3.5萬臺）與強生（Impella年銷售額14億美元）。在國際化方面，公司已在奧地利、德國開展Corheart 6臨床實驗入組，成為國內(nèi)首家在歐美開展高風(fēng)險三類有源植入器械臨床實驗的企業(yè)，并在德國漢諾威完成首例一體化雙心產(chǎn)品DuoCor人道救助植入。

面對中美地緣政治沖突與關(guān)稅戰(zhàn)影響，核心醫(yī)療以歐洲為主的國際化戰(zhàn)略展現(xiàn)穩(wěn)健務(wù)實性——歐洲市場支付能力強且市場環(huán)境穩(wěn)定，其“人無我有，人有我優(yōu)”的產(chǎn)品布局與植介入?yún)f(xié)同效應(yīng)，有望推動其成為中國首個走出國門的心衰與循環(huán)輔助領(lǐng)域國際龍頭。

此次科創(chuàng)板IPO申請受理，體現(xiàn)了監(jiān)管機構(gòu)對生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新企業(yè)的支持力度。核心醫(yī)療作為醫(yī)療科技領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，器械之家將密切關(guān)注其上市進(jìn)程市。根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則，后續(xù)企業(yè)需經(jīng)歷多輪審核問詢、上市委審議等程序，最終完成發(fā)行注冊。