# 融資概況

據(jù)悉，本輪資金將主要用于公司核心產(chǎn)品的量產(chǎn)、商業(yè)化推廣及新一代產(chǎn)品管線的研發(fā)。多位投資方的持續(xù)加碼，不僅體現(xiàn)出資本市場(chǎng)對(duì)心寰科技技術(shù)實(shí)力的高度認(rèn)可，也釋放出產(chǎn)業(yè)方看好國(guó)產(chǎn)介入超聲賽道的明確信號(hào)。
作為美敦力在全球范圍內(nèi)唯一專注區(qū)域創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)投資基金，美敦力中國(guó)基金自2016年成立以來(lái)，已投資十余家醫(yī)療科技企業(yè)，重點(diǎn)聚焦心血管、神經(jīng)科學(xué)及數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域。此次參投心寰科技，是其深化本土創(chuàng)新布局的重要一步。

心寰科技成立于2021年10月，短短4年內(nèi)已完成5輪融資，成功入選國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于深圳市寶安區(qū)，聚焦心臟介入影像領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，致力于以自主創(chuàng)新推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

# 核心產(chǎn)品亮點(diǎn)

心腔內(nèi)超聲（ICE）是一種將相控陣超聲成像和心臟導(dǎo)管術(shù)進(jìn)行融合的經(jīng)皮血管介入超聲影像技術(shù)。
ICE將微型的換能器安裝在心導(dǎo)管的尖端，再經(jīng)外周血管（靜脈）送至心腔，換能器發(fā)射聲波，然后將接受到的回波經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后形成超聲圖像，可提供心腔內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)及其他心腔內(nèi)導(dǎo)管和設(shè)備的高分辨率實(shí)時(shí)影像、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。不受心臟周圍結(jié)構(gòu)如肋骨的阻礙，也無(wú)需全麻。

因此ICE 具有實(shí)時(shí)超聲成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等優(yōu)點(diǎn)。在手術(shù)實(shí)施過(guò)程中只需局部麻醉，調(diào)彎操作靈活，超聲影像全程可視，幫助臨床醫(yī)生獲取心腔內(nèi)的解剖結(jié)構(gòu)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)術(shù)中并發(fā)癥，并進(jìn)行多普勒血流評(píng)估。

心寰科技的核心產(chǎn)品——管徑僅為7.5F的全球最細(xì)心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管AgileView ICE導(dǎo)管，于2025年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20253060489），成為國(guó)內(nèi)首款獲批的同類產(chǎn)品。這一突破不僅填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)心腔內(nèi)超聲成像領(lǐng)域的技術(shù)空白，也標(biāo)志著我國(guó)在高端心臟介入影像裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“追趕”到“并跑”的跨越。

該導(dǎo)管采用行業(yè)領(lǐng)先的微型化工藝，大幅提升了可達(dá)性與操控靈活度。其7.5F的纖細(xì)管徑設(shè)計(jì)，使醫(yī)生能夠在復(fù)雜的心臟結(jié)構(gòu)和狹窄空間中精確操作，特別適用于小心臟患者及兒童先天性心臟病的介入診療。產(chǎn)品獨(dú)創(chuàng)的自鎖手柄設(shè)計(jì)支持單手調(diào)彎與零位提示，讓術(shù)者能夠更直觀地掌控導(dǎo)管方向，從而提高手術(shù)的安全性與效率。

在成像性能方面，心寰科技采用基于“軟波束合成”的四維容積掃描成像方案，無(wú)需依賴昂貴且復(fù)雜的ASIC芯片或大規(guī)模陣列換能器，顯著降低耗材加工難度與整體成本。這一方案不僅保持了成像質(zhì)量，還實(shí)現(xiàn)了高卷率（Volume Rate）實(shí)時(shí)四維成像，為術(shù)中提供動(dòng)態(tài)、立體的心腔視野，有助于精準(zhǔn)指導(dǎo)房顫消融、房間隔穿刺等復(fù)雜操作。

截至目前，心寰科技已累計(jì)取得及受理近50項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，技術(shù)布局涵蓋超聲換能器設(shè)計(jì)、導(dǎo)管結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、影像算法優(yōu)化及能量控制等多個(gè)核心環(huán)節(jié)，構(gòu)建起穩(wěn)固的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。這一體系不僅推動(dòng)了高端影像算法、微納換能器和精密導(dǎo)管制造等領(lǐng)域的發(fā)展，也為我國(guó)心臟介入影像產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)了重要的示范效應(yīng)。

# 資本與合作：產(chǎn)業(yè)生態(tài)融合發(fā)展

自2021年10月成立以來(lái)，心寰科技已完成5輪股權(quán)融資，躋身國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)行列。短短四年間，公司憑借持續(xù)的技術(shù)突破和穩(wěn)定的臨床合作基礎(chǔ)，逐步從創(chuàng)新研發(fā)邁向規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化階段。此次融資不僅為企業(yè)提供了充足的資金保障，也進(jìn)一步強(qiáng)化了其與全球產(chǎn)業(yè)鏈龍頭的戰(zhàn)略聯(lián)結(jié)。

心寰科技創(chuàng)始人兼CEO 周欣歡博士表示：心腔內(nèi)超聲代表精準(zhǔn)、安全、綠色的心臟介入趨勢(shì)。腔內(nèi)影像學(xué)的進(jìn)步將帶動(dòng)更多創(chuàng)新、復(fù)雜心臟微創(chuàng)治療方案的進(jìn)步，從而造福廣大患者。心寰科技非常榮幸成為美敦力生態(tài)圈的一員，希望能與美敦力攜手，共同推動(dòng)介入影像學(xué)和精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的中國(guó)方案創(chuàng)新發(fā)展。在此，也衷心感謝所有新老股東的信任與支持！

美敦力中國(guó)基金管理合伙人 王靖華表示：為患者“減輕病痛、恢復(fù)健康、延長(zhǎng)壽命”是美敦力公司始終秉持的企業(yè)使命。植根中國(guó)36年，美敦力一直致力于夯實(shí)本土價(jià)值鏈發(fā)展，尤為注重激活本土創(chuàng)新潛力。美敦力中國(guó)基金已投資了10余家醫(yī)療科技初創(chuàng)企業(yè)。此次戰(zhàn)略參股心寰科技，期待未來(lái)雙方在心腔內(nèi)超聲等領(lǐng)域開(kāi)展多層次的戰(zhàn)略合作，共同將優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案帶給中國(guó)乃至全球的廣大患者。

# 展望：國(guó)產(chǎn)心腔內(nèi)影像的國(guó)際化路徑

心寰科技的創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在導(dǎo)管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，更在于其底層成像算法與系統(tǒng)架構(gòu)的革新。

公司自主研發(fā)的四維心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)，采用基于軟波束合成的容積掃描成像方案，擺脫了對(duì)傳統(tǒng)ASIC芯片及海量陣元的依賴。這一技術(shù)方案顯著降低了加工復(fù)雜度與成本，使得國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)四維成像的同時(shí)，能夠具備更高的成像幀率與更廣的視野范圍，為復(fù)雜心臟介入手術(shù)提供高質(zhì)量影像支持。

▲4D ICE導(dǎo)管

在臨床層面，該系統(tǒng)能夠在腔內(nèi)直接觀察心臟結(jié)構(gòu)與血流動(dòng)態(tài)，為房間隔穿刺、左心耳封堵、經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換等微創(chuàng)操作提供實(shí)時(shí)導(dǎo)航。其獨(dú)創(chuàng)的自鎖手柄設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)單手操控和零位提示，大幅提升術(shù)者操作便捷性與安全性，尤其適用于結(jié)構(gòu)性心臟病和兒童先天性心臟病的介入治療場(chǎng)景。

截至目前，心寰科技已累計(jì)取得或受理近50項(xiàng)海內(nèi)外專利，技術(shù)覆蓋高密度換能器陣列、微納制造工藝、信號(hào)處理算法等關(guān)鍵領(lǐng)域，形成完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。公司在軟硬件系統(tǒng)的全鏈條自研能力，使其具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)筑了國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)的技術(shù)壁壘。

展望未來(lái)，心寰科技將繼續(xù)完善全球?qū)＠季?，推進(jìn)產(chǎn)品在歐美及亞洲市場(chǎng)的注冊(cè)認(rèn)證，進(jìn)一步擴(kuò)展海外市場(chǎng)版圖。

在中國(guó)高端醫(yī)療影像裝備加速國(guó)產(chǎn)化的時(shí)代背景下，心寰科技的崛起既是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新力量的集中體現(xiàn)，也為中國(guó)介入影像產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)打開(kāi)了新的可能。

# 投資方介紹

關(guān)于美敦力中國(guó)基金

美敦力成立于1949 年，致力于引領(lǐng)醫(yī)療科技的發(fā)展，解決方案覆蓋 70 余種重大疾病領(lǐng)域，遍及全球 150 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并榮登《2024 全球醫(yī)療器械公司百?gòu)?qiáng)榜》（Medtech Big 100）榜首。

美敦力中國(guó)基金是美敦力在全球范圍內(nèi)，唯一專門針對(duì)特定區(qū)域市場(chǎng)設(shè)立的風(fēng)險(xiǎn)投資基金。2016年，美敦力中國(guó)基金正式成立，并于2023 年 4 月啟動(dòng) II 期。基金重點(diǎn)關(guān)注中早期本土醫(yī)療科技創(chuàng)新，聚焦心血管、神經(jīng)科學(xué)、腫瘤等重大疾病相關(guān)療法，同時(shí)深入探索數(shù)字化、人工智能和機(jī)器人等前沿技術(shù)在醫(yī)療科技中的應(yīng)用。

關(guān)于元生創(chuàng)投

元生創(chuàng)投成立于2013年，是一家專注于早期和成長(zhǎng)期醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)，立足蘇州bioBAY，輻射全球。目前已經(jīng)完成了200余家生命健康領(lǐng)域優(yōu)秀企業(yè)的投資，涉及新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械、體外診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療，以及醫(yī)療服務(wù)四大方向，取得了豐厚的投資回報(bào)，其中19家企業(yè)已經(jīng)登陸港交所、科創(chuàng)板等資本市場(chǎng)。

元生創(chuàng)投多次被評(píng)選為中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)投基金Top10、中國(guó)最活躍醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)。匯聚資深職業(yè)投資人和全球頂尖的科學(xué)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，元生創(chuàng)投擁有生物醫(yī)藥等行業(yè)豐富的創(chuàng)業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)投資及企業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。憑借專業(yè)、專注和豐富的行業(yè)資源，我們立志于發(fā)展成為中國(guó)最為成功的醫(yī)療醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資基金之一。

關(guān)于同方投資

同方投資有限公司成立于2004年，注冊(cè)資本5.5億元人民幣，是由同方股份有限公司、大唐國(guó)際發(fā)電股份有限公司、杭州鋼鐵集團(tuán)有限公司及同方威視技術(shù)股份有限公司共同發(fā)起設(shè)立。

公司立足于產(chǎn)業(yè)投資和資源整合，支持技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化，是國(guó)內(nèi)具有重要影響力的專業(yè)股權(quán)投資機(jī)構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)累計(jì)管理資金規(guī)模達(dá)200億元，覆蓋醫(yī)療健康、軍民融合、智能制造、新一代信息技術(shù)等高成長(zhǎng)性領(lǐng)域，通過(guò)自有資金以及管理資金已累計(jì)投資百余個(gè)項(xiàng)目。