醫(yī)械創(chuàng)新資訊
關(guān)于《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）等3個(gè)程序公開(kāi)征求意見(jiàn)建議的公告
（2025年 第16號(hào)）
2021年12月27日，省藥監(jiān)局發(fā)布了《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序（試行）》3個(gè)程序，試行期間，有力推動(dòng)了我省創(chuàng)新、優(yōu)先、應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品上市使用。為進(jìn)一步規(guī)范我省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先和應(yīng)急注冊(cè)程序，省藥監(jiān)局?jǐn)M正式出臺(tái)相關(guān)文件，現(xiàn)就《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）、《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）、《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)建議（征求意見(jiàn)稿與試行文件內(nèi)容一致）。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)于2025年10月17日前通過(guò)電子郵件反饋我局，郵箱：wangc@da.js.gov.cn。標(biāo)題請(qǐng)注明“《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)、《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)、《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)”字樣。
附件：1.江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（征求意見(jiàn)稿）.pdf
2.江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（征求意見(jiàn)稿）.pdf
3.江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序（征求意見(jiàn)稿）.pdf
4.意見(jiàn)建議反饋表.pdf
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月15日
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