▲文章來源：醫(yī)械匯
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三張破產(chǎn)公告，揭開了集采光輝背后的殘酷真相。江西潤澤藥業(yè)，曾是當(dāng)?shù)卣亩愂沾髴?，如今淪為執(zhí)行案件54件、負(fù)債近7億元的破產(chǎn)企業(yè)。常州大章和康宇醫(yī)療，兩家擁有數(shù)十年技術(shù)積累的骨科耗材企業(yè)，在中標(biāo)后不到一年時間內(nèi)相繼倒下。這不僅僅是三家企業(yè)的失敗，更是對當(dāng)前集采制度的一次靈魂拷問。當(dāng)“以量換價”的美好承諾遭遇殘酷現(xiàn)實(shí)，當(dāng)中標(biāo)反而成為企業(yè)的“死刑判決”，我們不得不思考：集采到底在淘汰什么？低價中標(biāo)，
壓垮這些企業(yè)的最后一根稻草
9月16日，江西省贛州市中級人民法院發(fā)布公告：江西潤澤藥業(yè)因負(fù)債嚴(yán)重，流動資金枯竭，從2025年2月初至今一直處于停產(chǎn)狀態(tài)。江西潤澤藥業(yè)在市級聯(lián)盟集采“中標(biāo)”僅幾個月后，就被法院宣布破產(chǎn)。
而就在本月前不久（9月3日），天津市醫(yī)藥采購中心披露一則消息，聲明在近期的省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷項(xiàng)目采購中，中標(biāo)方常州大章醫(yī)療器械有限公司與常州市康宇醫(yī)療器械有限公司雙雙宣告破產(chǎn)。這些曾經(jīng)在集采競標(biāo)中勝出的企業(yè)，為何最終走向絕路？這背后折射出當(dāng)前集采制度下企業(yè)面臨的生存困境，也引發(fā)了對于“低價中標(biāo)”模式的深刻反思。
仔細(xì)分析這三家企業(yè)的集采中標(biāo)價格，可以發(fā)現(xiàn)一個共同點(diǎn)：它們都采取了激進(jìn)的價格策略。2024年，潤澤藥業(yè)在南昌市牽頭的氯化鈉注射液市級聯(lián)盟集采中，以每袋1.05元的價格中標(biāo)100ml:0.9g氯化鈉注射液。這一價格僅有第11批國采方案大容量注射液兜底價格（2元/瓶）的50%，是不計成本的“超低價報價”。
同樣的，常州大章和常州康宇在省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采中，其中標(biāo)價格也處于中高水平，但并非碾壓性優(yōu)勢。常州大章的鎖定加壓接骨板系統(tǒng)以1360元/套價格中選，髓內(nèi)釘系統(tǒng)以1695元/套價格中選。
潤澤藥業(yè)在超低價中標(biāo)后，似乎很快就意識到問題嚴(yán)重性。但集采合同一旦簽訂，企業(yè)就面臨兩難選擇：按報價供貨，越生產(chǎn)越虧本；如果單方面違約斷供，則會被嚴(yán)格處罰，甚至連其他品種都會禁入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院市場。
對于利潤本就微薄的大輸液和醫(yī)療器械行業(yè)來說，低價中標(biāo)意味著“賣一件虧一件”。尤其當(dāng)原材料、生產(chǎn)成本上漲時，企業(yè)面臨的壓力更為巨大。
現(xiàn)金流斷裂成為致命打擊。集采回款周期通常長達(dá) 6-12 個月，而中小企業(yè)需先行墊付原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備升級等成本。常州康宇的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，其固定資產(chǎn)可變現(xiàn)價值僅 1.2 萬元，卻需承擔(dān) 1011 萬元的存貨與負(fù)債，這種 “高杠桿、低周轉(zhuǎn)” 模式在低價沖擊下迅速崩塌。更嚴(yán)峻的是，集采合同通常要求企業(yè) “全量供應(yīng)”，違約將面臨 2 年禁入處罰，進(jìn)一步壓縮了企業(yè)的騰挪空間。
集采的核心邏輯“以量換價”，降低藥品和耗材價格，減輕患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)。截至2025年，國家集采已覆蓋435種藥品，平均降價53%，累計節(jié)約醫(yī)?；鸪?400億元。
基于國家醫(yī)保局官網(wǎng)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，九批十輪國家藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果顯示：第四批集采中標(biāo)企業(yè)中，尾部企業(yè)占比明顯增加。一方面是由于該批次首次納入注射劑品種，相比口服制劑,注射劑對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依賴度更高,直接激發(fā)了企業(yè)參與競爭的積極性。另一方面是集采中標(biāo)規(guī)則改變,進(jìn)一步鼓勵中小企業(yè)參與，第二批集采最多允許6家企業(yè)中標(biāo)，第三批增加至8家，第四批則放寬至最多10家，為更多中小企業(yè)提供了入市競爭機(jī)會。然而，對于中小企業(yè)來說，這一政策卻帶來了前所未有的生存挑戰(zhàn)。規(guī)模小、資金實(shí)力弱的中小企業(yè)，往往難以承受集采帶來的價格壓力。有行業(yè)人士分析，對于骨科中小企業(yè)而言，一年所有產(chǎn)品線綜合低于3000萬的出貨基本上就是虧損。集采后，中小企業(yè)面臨著一系列惡性循環(huán)：不敢投入研發(fā)和注冊，產(chǎn)品無法迭代；裁撤銷售，服務(wù)跟不上；壓縮內(nèi)勤和生產(chǎn)，繼而影響供貨。每一個環(huán)節(jié)都可能成為壓垮中小廠家的最后一根稻草。即使是已經(jīng)中選的企業(yè)，也面臨著回款周期長的壓力。集采要求企業(yè)先墊資生產(chǎn)、發(fā)貨，等醫(yī)院使用后再由醫(yī)保結(jié)算。這對于現(xiàn)金流本就緊張的中小企業(yè)來說，無疑是雪上加霜。與此形成鮮明對比的是，頭部企業(yè)憑借原料藥及制劑一體化、智能化生產(chǎn)及全國性配送網(wǎng)絡(luò)，在激烈競爭中仍能維持一定利潤。行業(yè)集中度不斷提升，資源加速向頭部企業(yè)集聚。
好消息！備受關(guān)注的《全國藥品集中采購文件（GY－YD2025-1）》終于在9月20日下午公布。從國家醫(yī)保局獲悉，本次集采方案制定和完善過程中，充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。2025年7月，國家醫(yī)保局首次提出集采“反內(nèi)卷”，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)禁超低價中標(biāo)。9月發(fā)布的第十一批國家集采方案，引入了多項(xiàng)防止惡意低價的措施：第一，優(yōu)化最高有效申報價形成規(guī)則。在大部分企業(yè)可中選的“弱淘汰”規(guī)則下，最高有效申報價是防范“大幅漲價”中選極端事件的重要措施。同時，充分吸納行業(yè)協(xié)會和企業(yè)建議，省級集采中“獨(dú)家中選”產(chǎn)生的較低價格不納入最高有效申報價計算，避免個別品種的最高有效申報價過低。第二，也是最為重要的一方面——優(yōu)化價差控制“錨點(diǎn)”。本次集采優(yōu)化了價差控制“錨點(diǎn)”的選擇，不再簡單選用最低報價。當(dāng)“最低價”低于“入圍均價的50%”時，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點(diǎn)。第三，企業(yè)不得低于成本報價。對于低于“錨點(diǎn)價”的企業(yè)，要求其對報價合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤等。這些調(diào)整標(biāo)志著集采政策正在走向成熟，從簡單粗暴的“唯低價是取”轉(zhuǎn)向更加精細(xì)化的“價值醫(yī)療”導(dǎo)向。然而，政策轉(zhuǎn)向需要時間，而企業(yè)的生存危機(jī)就在眼前。如何平衡短期降價目標(biāo)與長期產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，仍是擺在政策制定者面前的難題。三家企業(yè)的破產(chǎn)，不是故事的結(jié)局，而是行業(yè)深刻變革的序章。醫(yī)械行業(yè)關(guān)乎人民健康，也關(guān)乎國家戰(zhàn)略安全。在追求降價的同時，我們更需要思考：如何構(gòu)建一個既能保障民生需求，又能促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)系統(tǒng)？這個問題，值得每一個關(guān)心中國醫(yī)療未來的人深思。
