昨日(2025年9月23日),強生公司宣布,經全面評估市場狀況及服務能力后,公司已決定在美國以外國家停售一款用于治療衰弱性胃酸反流病的LINX反流管理產品。
有外科醫(yī)生警告稱,Linx目前沒有直接的替代品,該設備的停產將使患者治療胃食管反流病的可用治療選擇倒退十多年,甚至會對肺移植患者產生影響,后者通常需要治療胃食管反流病 (GERD) 以防止移植器官的排斥,在某些情況下,Linx設備就是用于此目的。
強生發(fā)言人明確表示,此次撤出是“對市場狀況及有效服務各市場的能力進行全面評估后” 做出的選擇,這一決策基于商業(yè)考量,與設備安全性無關。
從技術原理與用途來看,LINX 反流管理系統(tǒng)是專門治療胃食管反流?。ㄎ竷热菸锂惓7聪蛄魅胧彻埽┑尼t(yī)療設備。其核心設計為一系列小磁珠組成的靈活環(huán)狀結構,植入食管下括約肌周圍后,可借助磁性力量幫助括約肌維持關閉狀態(tài),從而有效阻止胃酸反流。對于慢性胃食管反流病患者而言,LINX 提供了一種更精巧的手術解決方案:相比傳統(tǒng)抗反流手術,它能更好地平衡 “有效控制反流” 與 “保留正常生理功能” 的需求。
值得注意的是,基于LINX 設備的安全性與有效性未發(fā)生任何變化,因此美國市場不受此次調整影響—— 美國患者和醫(yī)生仍可正常使用該設備。
事實上,強生在去年已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,更新了 LINX 系統(tǒng)的適用標簽,將其適用人群擴大至有反流癥狀的巴雷特食管患者。這種 “美國市場單獨保留” 的差異化策略,也從側面反映出強生對美國市場盈利能力及商業(yè)環(huán)境的認可。
強生的這一決策,本質上是跨國企業(yè)“聚焦核心市場” 全球運營策略的體現(xiàn)。公司發(fā)言人解釋稱:“我們持續(xù)評估手術技術產品組合,旨在聚焦患者高度未滿足需求的領域,推動最具創(chuàng)新性的技術落地?!?通過撤出部分非核心市場,強生可將資源集中于更具增長潛力的業(yè)務領域與地區(qū),進而優(yōu)化產品組合、提升整體運營效率。
不過,此次調整也將對非美國地區(qū)的患者產生直接影響:未來這些地區(qū)的慢性胃食管反流病患者,可能需要尋找LINX 設備之外的替代治療方案。而對強生而言,此次收縮并不改變其在美國醫(yī)療設備市場的地位;至于未來是否會重新評估全球市場策略,仍需視各地市場環(huán)境變化及公司戰(zhàn)略方向調整而定。
英國外科專家Majid Hashemi直言:“這是毀滅性消息?!弊鳛閷9タ狗戳魇中g的專家,他指出LINX已成為一項“默認手術方案”,停售將導致患者喪失重要選擇。他表示,強生公司已直接聯(lián)系他,告知了其決定。
目前,關于LINX 具體撤出哪些國家、以及完整的時間推進表,強生官方尚未詳細說明。據外網公布的強生發(fā)給醫(yī)生的信件內容指出,該公司計劃從2026 年 3 月開始,逐步從非美國市場撤回 LINX 設備。
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