2025年度智能制造系統(tǒng)解決方案

“揭榜掛帥”項目

由工信部聯(lián)合市場監(jiān)管總局組織的2025年度智能制造系統(tǒng)解決方案“揭榜掛帥”項目，聚焦核心技術(shù)突破與行業(yè)集成創(chuàng)新，旨在培育一批深耕細分領(lǐng)域的專業(yè)化供應商，推動智能制造裝備、工業(yè)軟件與場景深度融合。

冠騁信息技術(shù)（蘇州）有限公司新一代可組裝式智能GMP系統(tǒng)MedPro NEXT以“醫(yī)療器械制造全流程質(zhì)量追溯與分析優(yōu)化解決方案”為題成功揭榜，成為醫(yī)療裝備領(lǐng)域唯一入選基于GMP的數(shù)智化系統(tǒng)。此次“揭榜掛帥”任務由冠騁信息技術(shù)（蘇州）有限公司、中國電子技術(shù)標準化研究院華東分院聯(lián)合申報。

冠騁信息是中國領(lǐng)先的工業(yè)軟件提供商，致力于為醫(yī)藥工業(yè)提供GMP數(shù)智化整體解決方案。冠騁信息的核心產(chǎn)品MedPro NEXT以GMP規(guī)范為基石，構(gòu)建起覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量、記錄、放行、應審、追溯、改進的全流程閉環(huán)體系。以電子記錄（eDHR）為核心樞紐，通過UDI唯一標識實現(xiàn)生產(chǎn)全要素精準追溯，并融入AI質(zhì)量分析技術(shù)，達成質(zhì)量風險的精準識別、預警與管控閉環(huán)，打造出“小快輕準”、可復制推廣的行業(yè)標桿解決方案。

目前，MedPro產(chǎn)品序列已成功落地心血管介入、骨科植入、IVD、醫(yī)療設備等多個領(lǐng)域，服務于行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)與大量中小企業(yè)，其可靠性與普適性得到充分驗證。依托豐富的實踐沉淀，產(chǎn)品誕生多項專利技術(shù)，填補多項國內(nèi)空白。此次入選將為該解決方案搭建更廣闊的推廣平臺，助力醫(yī)療器械行業(yè)智能制造水平整體提升。