1月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于批準注冊339個醫(yī)療器械產品公告(2022年12月)(2023年第4號)》
公告顯示,2022年12月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品339個(詳見文末附件產品目錄表)。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品273個,進口第三類醫(yī)療器械產品37個,進口第二類醫(yī)療器械產品25個,港澳臺醫(yī)療器械產品4個。2022年共批準注冊醫(yī)療器械產品2500個。
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局,藥智器械整理
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局,藥智器械整理
12月獲批產品包括:上海微創(chuàng)的一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管;飛利浦、西門子、寬騰的X射線計算機體層攝影設備;聯(lián)影的醫(yī)用血管造影X射線機;邁瑞的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)……
附件:2022年12月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
