2022年7月13日，北京為進(jìn)一步完善疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）付費(fèi)工作，在發(fā)揮CHS-DRG引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療行為作用的同時(shí)，激發(fā)新藥新技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力，發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知》，研究決定對(duì)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目試行不按DRG方式支付，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。

DRG是帶量采購、國(guó)家醫(yī)保談判之外，又一個(gè)醫(yī)保控費(fèi)的核心手段，DRG付費(fèi)實(shí)施后，醫(yī)院按疾病診斷分組、分值付費(fèi)，確定了每組病種的價(jià)值，醫(yī)保支付的費(fèi)用拆解到每家醫(yī)院的每個(gè)病種，每個(gè)病種按地區(qū)差異、醫(yī)院等級(jí)劃分不同的付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，也就是通常說的“價(jià)格”。這個(gè)價(jià)格既包括藥品、器械耗材，也包括診斷檢驗(yàn)、醫(yī)療服務(wù)等項(xiàng)目的費(fèi)用。

病種被標(biāo)價(jià)后，醫(yī)院將重新定位業(yè)務(wù)范圍，確立優(yōu)勢(shì)病種（臨床科室）重點(diǎn)發(fā)展，沒有優(yōu)勢(shì)的病種（臨床科室）則可能被邊緣化。創(chuàng)新器械及創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目能夠豁免此控費(fèi)手段，獲得更大的自由權(quán)，無疑將大大鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。

01

醫(yī)療器械申報(bào)范圍

同時(shí)滿足以下條件的醫(yī)療器械由企業(yè)向北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心申報(bào)。

（1）三年內(nèi)（指含申報(bào)年度及之前的兩個(gè)自然年度，下同）經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品/醫(yī)療器械；三年內(nèi)因增加功能主治或適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品；三年內(nèi)新納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)由于價(jià)格調(diào)整新增的可另行收費(fèi)的醫(yī)療器械。

（2）取得國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保藥品分類與代碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。

（3）符合相關(guān)價(jià)格政策規(guī)定。

（4）臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

（5）對(duì)DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響。

（6）全市累計(jì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員病例達(dá)到50例以上，罕見病不受例數(shù)限制。

02

醫(yī)療器械申報(bào)材料

1.CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付申報(bào)書（見下方表格）。

2.批件材料。醫(yī)療器械需提供說明書及藥監(jiān)部門審批通過的醫(yī)療器械注冊(cè)證及相關(guān)變更附件的掃描件。

3.臨床創(chuàng)新性材料。對(duì)臨床有效性或創(chuàng)新性進(jìn)行詳細(xì)描述，需包括但不限于與替代醫(yī)療器械的對(duì)比分析材料及相關(guān)文獻(xiàn)資料等。

4.運(yùn)行分析報(bào)告。對(duì)三年內(nèi)我市使用情況、已開展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、未來三年（指含申報(bào)年度及之后的兩個(gè)自然年度）的預(yù)期使用量及預(yù)計(jì)開展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等情況進(jìn)行描述。

5.根據(jù)實(shí)際情況要求企業(yè)提供的其他材料。

6.上述材料及掃描件均需加蓋企業(yè)公章。

申報(bào)時(shí)間：2022年7月20日至2022年8月19日?

其他要求：

1.郵件標(biāo)題以“DRG+企業(yè)/定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱+申報(bào)內(nèi)容名稱”命名。

2.每個(gè)申報(bào)醫(yī)療器械對(duì)應(yīng)一份申報(bào)材料，按以下順序掃描成一個(gè)PDF文件：

申報(bào)書-批件-臨床創(chuàng)新性材料-運(yùn)行分析報(bào)告-其他材料。

3.材料發(fā)送至郵箱：xyxjs@ybj.beijing.gov.cn

政策咨詢聯(lián)系電話：89152811

材料審核聯(lián)系電話：89152840

03

工作程序

（一）接收申報(bào)。申報(bào)具體時(shí)間另行通知，各有關(guān)企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照申報(bào)要求和時(shí)限報(bào)送。

（二）形式審查。市醫(yī)保中心收到各有關(guān)企業(yè)及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)資料后，將對(duì)其完整性、真實(shí)性、合理性進(jìn)行審查，并以郵件形式反饋形式審查結(jié)果。

（三）組織論證。包含專家論證和數(shù)據(jù)驗(yàn)證兩個(gè)部分，其中專家論證是組織相關(guān)專業(yè)臨床專家對(duì)申報(bào)醫(yī)療器械的臨床效果、創(chuàng)新性、應(yīng)用合理性進(jìn)行充分評(píng)估。數(shù)據(jù)驗(yàn)證是根據(jù)提交的病例及費(fèi)用信息對(duì)申報(bào)的醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目對(duì)醫(yī)?；鸬挠绊戇M(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。最終依據(jù)專家論證和數(shù)據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果確定本市CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付的醫(yī)療器械范圍。

（四）公布結(jié)果。除外范圍將在北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.beijing.gov.cn/）公布。

（五）費(fèi)用結(jié)算。除外范圍內(nèi)的醫(yī)療器械?在未來三年（指含獲批除外支付年度及之后的兩個(gè)自然年度）有效。市醫(yī)保中心每年年終依據(jù)使用情況統(tǒng)一據(jù)實(shí)結(jié)算。

資料來源：北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)