《規(guī)劃》指出，2020年我國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模達到8400億元 ，年均復(fù)合增長率為11.8%；?形成了22大類 1100多個品類的產(chǎn)品體系；企業(yè)主體發(fā)展壯大，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家，主營業(yè)務(wù)收入4134億元，年均復(fù)合增長率為11.6%；產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升，突破了超導(dǎo)磁體、電子加速器、射頻/譜儀等一批關(guān)鍵技術(shù)，骨科手術(shù)機器人、第三代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達到國際先進水平，成為全球醫(yī)療設(shè)備重要生產(chǎn)基地。

《規(guī)劃》強調(diào)，力爭到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

本次《規(guī)劃》是醫(yī)療裝備領(lǐng)域首個國家層面的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，將聚焦診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等七大重點領(lǐng)域。

診斷檢驗裝備方面，《規(guī)劃》著重提出要發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，同時發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備，攻關(guān)先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗（POCT）裝備性能品質(zhì)。

治療裝備領(lǐng)域方面，計劃推進精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展，其中智能手術(shù)機器人被提及，著重加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。

監(jiān)護與生命支持裝備方面，《規(guī)劃》提出，要攻關(guān)體外膜肺氧合機(ECMO)、人工器官，支持呼吸機、透析裝備等產(chǎn)品迭代創(chuàng)新。

中醫(yī)診療裝備方面，《規(guī)劃》提出重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。此前印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》亦將“推進中醫(yī)藥創(chuàng)新”作為重點任務(wù)之一，明確提出“綜合運用現(xiàn)代科技手段，開發(fā)一批基于中醫(yī)理論的診療儀器與設(shè)備”。

婦幼健康裝備方面，重點提出要攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。同時推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應(yīng)用。

保健康復(fù)裝備方面，提出要大力發(fā)展適用于老年人需求的保健康復(fù)、智能輔助等醫(yī)療裝備。加快研發(fā)基于機器人、智能視覺與語音交互、腦機接口、人機交互與智能控制技術(shù)的新型護理康復(fù)裝備，發(fā)展智能康復(fù)機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅等智能化裝備，為老年人日常生活、出行等提供更好助力。

有源植介入器械方面，加快植入心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補償?shù)取Ｍ苿酉冗M材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。

為了支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，《規(guī)劃》提出創(chuàng)新支持模式，引導(dǎo)地方政府、產(chǎn)業(yè)基金、社會資源等支持醫(yī)工協(xié)同開展醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件、基礎(chǔ)材料等攻關(guān)，加大金融投資對攻關(guān)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的支持。重點發(fā)揮國家產(chǎn)融合作平臺作用，支持“硬科技”企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

為了促進醫(yī)療設(shè)備推廣應(yīng)用，《規(guī)劃》提出加強基層醫(yī)院醫(yī)療裝備的配置力度，提升診療能力，鼓勵有條件的地區(qū)開展醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣中心建設(shè)，積極探索創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)品“購買技術(shù)服務(wù)”等模式。

此外，還將大力支持擁有發(fā)明專利、 技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領(lǐng)先、具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療裝備，臨床急需的創(chuàng)新型醫(yī)療裝備進入特別審批通道，加快審批。

在全球“大衛(wèi)生” “大健康 ”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展下，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式從疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向疾病+健康醫(yī)學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)變，同時構(gòu)建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點。隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，新型醫(yī)療裝備產(chǎn)品也將迎來創(chuàng)新發(fā)展，我國醫(yī)療裝備發(fā)展面臨重要機遇。

但我國的醫(yī)療設(shè)備發(fā)展也面臨了多重挑戰(zhàn)。首先，新冠肺炎疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，發(fā)達國家爭奪醫(yī)療裝備競爭高地日趨激烈，我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。同時，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項。

面對新形勢新挑戰(zhàn)，必須增強機遇意識和風(fēng)險意識，堅持自立自強，著力突破技術(shù)裝備瓶頸，加快補齊高端醫(yī)療。