點(diǎn)評(píng)：蘇州器械產(chǎn)業(yè)走在全國(guó)前列！
今天全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)暨國(guó)家審核查驗(yàn)中心實(shí)訓(xùn)基地（醫(yī)療器械方向）啟動(dòng)儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)舉辦。
本次活動(dòng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共同舉辦，旨在全面加強(qiáng)國(guó)家藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，突出檢查工作模擬實(shí)操訓(xùn)練，推動(dòng)監(jiān)管人員與企業(yè)之間的交流合作、信息共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，打造研究、培訓(xùn)、演練一體的教育培訓(xùn)體系，為助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
活動(dòng)中全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)基地揭牌落戶園區(qū)，首批實(shí)訓(xùn)基地合作單位啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)療器械檢查員首期實(shí)訓(xùn)班也正式開班。
國(guó)家審核查驗(yàn)中心主任王小剛，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司一級(jí)巡視員、副司長(zhǎng)王樹才，蘇州市副市長(zhǎng)楊知評(píng)，蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)主任林小明，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)虞偉，園區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任盧淵等參加活動(dòng)。
醫(yī)療器械屬于多學(xué)科交叉、技術(shù)密集的特殊行業(yè)，使用過(guò)程直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。因此，需要加快構(gòu)建安全科學(xué)的監(jiān)管體系并建立一支高素質(zhì)、職業(yè)化、專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍。
“作為干部教育培訓(xùn)和賦能園區(qū)發(fā)展主陣地的蘇州工業(yè)園區(qū)培訓(xùn)管理中心，具備較高的實(shí)訓(xùn)基地全鏈條、規(guī)范化培訓(xùn)管理水平，在包括醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)方面具備業(yè)內(nèi)一流水準(zhǔn)的企業(yè)和專業(yè)領(lǐng)域資源，能夠?yàn)闄z查員提供系統(tǒng)性培訓(xùn)以提升其綜合素養(yǎng)。”王小剛在致辭中表示，希望園區(qū)能夠進(jìn)一步完善師資管理、培訓(xùn)方式和風(fēng)險(xiǎn)管理制度，與核查中心攜手打造一流的醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地，進(jìn)一步構(gòu)建教、學(xué)、練、檢一體化的教育培訓(xùn)機(jī)制，全面提升檢查員能力水平，積極助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
天臣國(guó)際醫(yī)療科技股份有限公司是首批實(shí)訓(xùn)基地14家合作單位之一，經(jīng)過(guò)10多年發(fā)展，已成為高端醫(yī)療器械在細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。公司總經(jīng)理陳望東認(rèn)為，實(shí)訓(xùn)基地的成立不僅從政府層面提升了監(jiān)管水平，而且也會(huì)促使企業(yè)在質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理能力以及綜合競(jìng)爭(zhēng)力上得到提升，讓企業(yè)獲得更強(qiáng)的能力，能夠在更大的國(guó)際舞臺(tái)上和跨國(guó)公司進(jìn)行同臺(tái)競(jìng)技。
據(jù)悉，在為期兩天的實(shí)訓(xùn)班中，來(lái)自全國(guó)各地16個(gè)檢查機(jī)構(gòu)的近50名人員，將就醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)進(jìn)行深度交流和研討，并在蘇州微創(chuàng)骨科學(xué)（集團(tuán)）有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司兩家單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)。?
王樹才在開班講話中表示，實(shí)訓(xùn)基地將給檢查員提供一個(gè)很好的沉浸式實(shí)戰(zhàn)體驗(yàn)平臺(tái)，實(shí)訓(xùn)基地的落成必將為推進(jìn)醫(yī)療器械職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)發(fā)揮積極的作用，產(chǎn)生積極的影響。希望蘇州醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地能夠發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，突出實(shí)訓(xùn)工作的針對(duì)性和實(shí)效性，全面提升檢查員能力水平。
近年來(lái)園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)新技術(shù)、新產(chǎn)品截至今年6月底，園區(qū)已集聚醫(yī)療器械企業(yè)近500家，累計(jì)獲批二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證830余張，16個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入特別審批綠色通道，產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入了“快車道”。
下一步園區(qū)始終秉持親商服務(wù)理念聚焦企業(yè)發(fā)展訴求，為更多海內(nèi)外企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境，進(jìn)一步加強(qiáng)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)、專家、企業(yè)家合作，攜手創(chuàng)造更加美好的未來(lái)。
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