新冠疫情爆發(fā)一年多來，我國仍然處于外防輸入、內(nèi)防反彈的常態(tài)化疫情防控階段，疫情反彈的風險仍不可忽視。作為疫情防控的關鍵一環(huán)，新冠病毒的核酸檢測仍是目前國內(nèi)最主要的篩查方式，也是最為可靠的實驗室確診方法。

2020年疫情期間，致善生物在病毒核酸檢測領域加速研發(fā)出創(chuàng)新的“拳頭產(chǎn)品”——全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity 2.0 (以下簡稱Sanity 2.0)，是國家科技重大專項成果，經(jīng)由國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批，于2021年6月4日獲批國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證，這款曾被多家媒體譽為“查毒神器”的全自動一體機終于正式持證上崗了！

Sanity 2.0基于實時熒光PCR檢測原理，配套專用的試劑耗材，使用高精尖全觸控系統(tǒng)，只需一鍵啟動，即可全自動完成核酸提取、配制反應體系、PCR擴增檢測、報告結果，整個過程無需任何人工干預，一氣呵成。

Sanity 2.0具有四大優(yōu)勢：

四大顯著優(yōu)勢加持

致善生物此次獲批三類醫(yī)療器械注冊證的Sanity2.0，是擁有自主產(chǎn)權的桌面式全自動一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)，主要核心零部件均實現(xiàn)了國產(chǎn)化，打破了國際頭部生物科技公司的技術壟斷，填補了國內(nèi)PCR檢測一體機細分賽道的空白。

該產(chǎn)品適用于疾病預防控制中心、臨床實驗室、社區(qū)醫(yī)院、方艙醫(yī)院、床旁檢測、門診、急診等多種場景。尤為突出的是，Sanity2.0可配套致善生物的全系列試劑盒，可以進行新冠肺炎、結核病等呼吸道病原體、HPV等生殖道病原體、遺傳性耳聾和地中海貧血等遺傳病、以及個體化用藥等多種類型疾病、分子診斷全領域的核酸檢測。

迎接百億級藍海市場

作為一款被普遍看好的稀缺產(chǎn)品，Sanity 2.0甫一面世就廣受業(yè)界關注，功能強大、配套試劑齊全，與傳統(tǒng)的PCR檢測流程相比具有更簡便、更靈活的巨大優(yōu)勢，擁有廣闊的藍海市場。

據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)建有PCR實驗室（可提供新冠核酸檢測）的醫(yī)療機構預計約有8000家，而尚未建有PCR實驗室的醫(yī)療機構預計仍有90余萬家，其中包括公立和私立醫(yī)院、以及基層醫(yī)療機構等，針對疫情時期大規(guī)模基層檢測需求和未來基層開展其他分子檢測的需求，Sanity 2.0克服了建設PCR實驗室的障礙，極大地降低了成本：不再需要傳統(tǒng)PCR檢測的3間實驗室，實驗室的建設投入至少降低2/3，儀器投入降低約1/2，人員投入也降低約2/3。

為金磚合作貢獻“致善”力量

去年，在疫情攻堅克難的時期，致善生物自主研發(fā)出多款抗疫產(chǎn)品，曾向全國160余家疾控、醫(yī)院、科研和試劑生產(chǎn)等單位無償捐贈“假病毒”標準品20,000余支，產(chǎn)品出口32個國家和地區(qū)，為國內(nèi)國際的疫情防控貢獻了科研力量。

6月10日，以“攜手共建創(chuàng)新基地 打造金磚合作典范”為主題的2021金磚國家智庫國際研討會在廈門舉辦。研討會上金磚國家智庫合作中方理事會理事長、中共中央對外聯(lián)絡部副部長郭業(yè)洲表示要深化金磚國家在智能制造、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、綠色工業(yè)、生物醫(yī)藥等高新技術領域的產(chǎn)業(yè)合作。

推進金磚合作走深走實是一個國內(nèi)國際的大趨勢，近年來，廈門積極投入金磚創(chuàng)新基地建設，基地啟動建設一年來發(fā)布了促進金磚工業(yè)創(chuàng)新合作項目集，其中就包括人工智能、健康醫(yī)療、防疫抗疫等眾多前沿領域。

按照規(guī)劃部署，廈門火炬高新區(qū)致力于建設金磚創(chuàng)新基地核心區(qū)，作為廈門火炬高新區(qū)重點支持企業(yè)的致善生物有實力與責任，配合金磚國家在健康醫(yī)療、防疫抗疫等領域的協(xié)同合作，不僅能為中國基層醫(yī)療機構提供服務，也能為海外欠發(fā)達國家（地區(qū)）提供多種疾病一鍵式全自動快速核酸檢測平臺，解決許多國家（地區(qū)）精準醫(yī)療的難題！