禮來制藥即將推出可連接Welldoc的數(shù)字胰島素筆
文章來源:MedTech,(黑爾 康納)
本文為醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)原創(chuàng)翻譯
譯者:Tracey
禮來制藥公司的胰島素筆數(shù)據(jù)模塊,以及Welldoc提供的新版本糖尿病管理應用程序,準備在今年向FDA提交新產品申請 ?(蓋蒂/薩馬拉·海斯)
禮來制藥公司已與Welldoc簽署了一項協(xié)議,在數(shù)字醫(yī)療平臺接入聯(lián)網(wǎng)胰島素設備和療法。
這是兩家公司在應用程序的新版本上進行的協(xié)作,該程序由Welldoc長期運行,禮來制藥公司在未來還會推出可以連接的胰島素筆,可提供的幾種胰島素的劑量數(shù)據(jù),領先于 Big Pharmas未來推出的聯(lián)網(wǎng)胰島素筆。
藍星應用程序旨在將各種血糖儀和連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)連接在一起,為1型或2型糖尿病成人患者提供胰島素滴定支持,大劑量計算器和個性化健康指導。日前已獲得 FDA批準。
該應用程序于去年6月獲得了第八項批準,范圍已擴展到使用長效胰島素的人群。最近,Welldoc提交了對該程序的第九種適應癥的審查請求,目的是希望在2型糖尿病中增加推注和預混合胰島素滴定支持。
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與此同時,禮來制藥公司的初級數(shù)字胰島素筆包括一個電子模塊,該模塊連接到預裝的一次性輸送裝置的頂部,該裝置將與應用程序配對后跟蹤其使用情況。禮來制藥公司還正在開發(fā)一次性胰島素筆。
Welldoc總裁兼首席執(zhí)行官Kevin McRaith表示:“對于使用胰島素來管理糖尿病的人來說,胰島素劑量數(shù)據(jù)是糖尿病管理難題中的關鍵,禮來制藥公司通過開發(fā)連接胰島素筆,在提供數(shù)據(jù)和解決方案的方面取得了重大進展?!??“我們的軟件現(xiàn)在能把那些非常重要的糖尿病數(shù)據(jù)直接傳遞給患有該疾病的人,患者的護理人員和他們的醫(yī)療保健提供者們?!?/span>
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兩家公司都希望在今年向FDA提交申請:禮來制藥公司的可附加的數(shù)據(jù)傳輸模塊,以及Welldoc公司的新版軟件應用程序。一次性胰島素筆本身已于2019年獲得該機構的批準。
禮來制藥公司負責醫(yī)療和胰島素產品開發(fā)的副總裁瑪麗·席勒(Marie Schiller)說:“現(xiàn)今,只有不到一半的人使用胰島素,這些人群都達到了A1C目標。我們希望能夠把最具創(chuàng)新性的技術與我們的藥物整合,從而簡化使用胰島素?!?/span>