為了讓企業(yè)準確理解醫(yī)療器械政策要求,提升質量體系管理水平,增強不良事件監(jiān)測能力,我局定于2020年11月27日組織召開醫(yī)療器械質量管理體系核查和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關政策培訓會,邀請國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心、北京市藥品不良反應監(jiān)測中心等單位專家解讀醫(yī)療器械質量管理體系核查指南和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求。此次培訓由北京藥學會醫(yī)療器械專業(yè)委員會和中關村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟共同承辦,不收取費用。具體安排如下:
??一、培訓時間
??11月27日(周五)下午14:00-17:00
??二、培訓對象
??本市醫(yī)療器械相關企業(yè)
??三、培訓方式
??設立主會場,報名參加培訓人員下載手機“騰訊會議”APP參與培訓,點擊鏈接入會,或添加至會議列表:https://meeting.tencent.com/s/amhYqVNZNJ12(會議號:740772565,會議密碼:201127)
??四、培訓內容
??(一)醫(yī)療器械質量管理體系核查指南介紹
??(二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求介紹
??五、報名方式
??請參加培訓人員于11月25日前掃描下方二維碼填寫報名信息,同時掃描二維碼加入培訓群。因“騰訊會議”人數(shù)有限,每家企業(yè)限1-2名人員報名參加培訓。不能進入會議的人員如有需求,我局將視情況另行組織相關政策培訓。
??為確保培訓能夠順利進行,每家企業(yè)僅允許通過1個接入點進入,設備調試時間為11月27日13:30-14:00,請?zhí)崆罢{試好設備,準時參加。
??特此通知。
??二維碼(報名)
北京市藥品監(jiān)督管理局
??2020年11月16日