2025 年 9 月 15 日，美國(guó)特拉華州法院收到一份特殊的起訴狀：本土企業(yè) Teratech 以五項(xiàng)專利侵權(quán)為由，將曾經(jīng)的 OEM 合作伙伴邁瑞生物及其美國(guó)子公司邁瑞 DS USA 告上法庭。

案號(hào)為 1：25-cv-01149 的訴訟直指邁瑞涉嫌侵犯其 "TE" 系列超聲產(chǎn)品的核心技術(shù)，包括便攜式、平板電腦形態(tài)及觸摸屏控制的超聲系統(tǒng)相關(guān)專利。

這起糾紛的特殊之處在于，作為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，邁瑞在國(guó)內(nèi)專利訴訟中向來(lái)以原告身份重拳出擊，而此次卻久違地又成為美國(guó)企業(yè)專利指控的對(duì)象。

涉案解析：OEM 合作隱憂與核心專利指向

回溯雙方關(guān)系，邁瑞與 Teratech 曾存在緊密的 OEM 合作 —— 即邁瑞委托 Teratech 生產(chǎn)特定組件或整機(jī)，再以自有品牌銷售。這種合作模式下，技術(shù)所有權(quán)與使用權(quán)的界定往往成為隱患。

涉案的五項(xiàng)專利覆蓋了便攜式超聲設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)模塊，包括平板電腦形態(tài)設(shè)計(jì)、觸摸屏交互控制等，這些正是當(dāng)前市場(chǎng)主流產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。

值得注意的是，邁瑞醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)的國(guó)際收入占比已達(dá) 62%，其中超高端超聲產(chǎn)品半年銷售額近 4 億元，接近 2024 年全年水平，顯示相關(guān)技術(shù)對(duì)公司的重要性。

海外戰(zhàn)略：邁瑞國(guó)際業(yè)務(wù)的關(guān)鍵地位

此次訴訟發(fā)生在邁瑞海外業(yè)務(wù)戰(zhàn)略升級(jí)的關(guān)鍵期。2025 年上半年，邁瑞國(guó)際業(yè)務(wù)收入達(dá) 83.32 億元，占整體收入比重首次提升至 50%，形成國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)均衡發(fā)展的格局。

其中醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線的國(guó)際化表現(xiàn)尤為突出，而便攜式超聲作為該產(chǎn)線的重要增長(zhǎng)點(diǎn)，在美國(guó)市場(chǎng)的布局直接影響公司全球戰(zhàn)略。

數(shù)據(jù)顯示，邁瑞已進(jìn)入 80% 以上的美國(guó) IDN 醫(yī)聯(lián)體，這些高端客戶對(duì)供應(yīng)商的技術(shù)合規(guī)性要求嚴(yán)苛，任何專利糾紛都可能影響合作信任。

行業(yè)背景：便攜式超聲設(shè)備的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

從行業(yè)維度看，這場(chǎng)糾紛折射出便攜式超聲設(shè)備市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，便攜式超聲市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2025年的24.9億美元增長(zhǎng)至2030年的38.4億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.0%。

這一細(xì)分領(lǐng)域因適用于急診、基層醫(yī)療和遠(yuǎn)程會(huì)診等場(chǎng)景而備受青睞，具備觸摸屏控制和智能化功能的產(chǎn)品更是市場(chǎng)焦點(diǎn)。

邁瑞 2025 年初宣布持續(xù)加大研發(fā)投入中，就包括對(duì)超聲產(chǎn)線持續(xù)優(yōu)化成像技術(shù)和智能化應(yīng)用，提升海外高端市場(chǎng)滲透率，但此次訴訟可能對(duì)其產(chǎn)品推進(jìn)造成阻礙。

司法視角：特拉華州法院訴訟的特殊意義

選擇在特拉華州法院訴訟本身蘊(yùn)含著特殊的司法考量。該法院以強(qiáng)制披露技術(shù)授權(quán)條款而聞名，可能要求雙方公開當(dāng)年 OEM 協(xié)議中的核心約定，這對(duì)案件走向至關(guān)重要。

邁瑞雖有豐富的國(guó)際訴訟經(jīng)驗(yàn)——2013 年曾與美國(guó)馬西莫公司達(dá)成 2500 萬(wàn)美元的專利訴訟和解，但在美國(guó)市場(chǎng)的司法應(yīng)對(duì)仍面臨考驗(yàn)。對(duì)比 2023 年邁瑞在國(guó)內(nèi)訴科曼醫(yī)療專利侵權(quán)獲賠 500 萬(wàn)元的勝訴記錄，此次角色轉(zhuǎn)換更凸顯了海外專利布局的復(fù)雜性。

風(fēng)險(xiǎn)警示：醫(yī)療器械行業(yè)的專利糾紛與賠償案例

醫(yī)療器械行業(yè)的專利糾紛往往伴隨著高額賠償風(fēng)險(xiǎn)。2024 年最高人民法院對(duì)斯恩蒂斯公司訴大博醫(yī)療案的判決中，全額支持了 2000 萬(wàn)元的損失賠償請(qǐng)求，彰顯了司法機(jī)關(guān)對(duì)核心技術(shù)保護(hù)的力度。

國(guó)際上，Masimo 公司與蘋果圍繞智能手表血氧功能的專利戰(zhàn)持續(xù)多年，甚至導(dǎo)致部分產(chǎn)品在美國(guó)禁售，這些案例都警示企業(yè)需重視專利布局的前瞻性。

對(duì)于創(chuàng)業(yè)公司而言，這一教訓(xùn)更為深刻 —— 缺乏核心專利保護(hù)可能面臨滅頂之災(zāi)，而專利布局不當(dāng)則可能陷入無(wú)休止的訴訟泥潭。

共性問(wèn)題：中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的海外專利短板

此次事件也暴露了中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在全球化進(jìn)程中的共性挑戰(zhàn)。盡管邁瑞等頭部企業(yè)已實(shí)現(xiàn)海外收入占比過(guò)半，但在專利質(zhì)量上仍有提升空間。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)企業(yè)在美專利授權(quán)率顯著低于本土企業(yè)，反映出知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局的結(jié)構(gòu)性短板。隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入技術(shù)主權(quán)博弈時(shí)代，單純的市場(chǎng)擴(kuò)張已難以為繼，必須構(gòu)建 "研發(fā)投入 - 專利質(zhì)量 - 市場(chǎng)回報(bào)" 的正向循環(huán)。

行業(yè)啟示：從專利糾紛看中國(guó)醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新突圍

邁瑞的專利糾紛為全行業(yè)敲響警鐘：在全球便攜式超聲設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)已從渠道拓展轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新與專利布局的深度融合。

對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)而言，從 "制造大國(guó)" 到 "創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)" 的轉(zhuǎn)型不能停留在口號(hào)層面，需要在核心技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)真正突破，在國(guó)際專利規(guī)則體系中爭(zhēng)取話語(yǔ)權(quán)。

唯有如此，才能在全球化競(jìng)爭(zhēng)中擺脫被動(dòng)應(yīng)訴的局面，實(shí)現(xiàn)從 "產(chǎn)品輸出" 到 "技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出" 的質(zhì)變。

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