2025 年第四季度將至，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的 IPO 沖刺進入關(guān)鍵倒計時。對扎堆沖擊資本市場的企業(yè)而言，能否在 12 月 31 日前完成掛牌，不僅決定著企業(yè)自身的融資節(jié)奏，更折射出創(chuàng)新器械賽道的資本化效率。據(jù)不完全統(tǒng)計，當(dāng)前科創(chuàng)板、港股、北交所三大市場共有十余家醫(yī)療器械企業(yè)推進 IPO中，其中科創(chuàng)板的北芯生命、思哲睿，港股 18A 的德適生物、天星醫(yī)療，及 “A+H” 布局的可孚醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療，成為年末窗口的核心競爭者。科創(chuàng)板憑借 “第五套標(biāo)準(zhǔn)”（無需盈利）的政策紅利，成為高壁壘創(chuàng)新械企的核心選擇。上交所副理事長霍瑞戎在 2025 中國資本市場發(fā)展論壇上表示，自重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)以來，科創(chuàng)板已新增受理 15 家企業(yè)的 IPO 申請。不過，械企在科創(chuàng)板的 IPO 進度分化顯著，頭部企業(yè)領(lǐng)跑、尾部企業(yè)停滯的格局逐漸清晰，具體企業(yè)進展如下表所示：科創(chuàng)板重點企業(yè) “競速” 分析北芯生命：過會企業(yè)中的 “準(zhǔn)上市標(biāo)桿”在科創(chuàng)板械企分化格局中，僅北芯生命具備年末掛牌的明確條件。作為心血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的代表企業(yè)，北芯生命 7 月 18 日過會后，9 月已進入證監(jiān)會注冊問詢階段，是目前科創(chuàng)板醫(yī)療器械賽道進度最快的企業(yè)。根據(jù)常規(guī)流程，注冊生效后 1 個月內(nèi)可啟動發(fā)行，若能在 9 月底前獲批，其年末完成掛牌的概率極大。盡管思哲睿早在 2023 年 6 月便已過會，但其提交注冊申請已逾兩年，至今仍未傳來獲批消息。上交所網(wǎng)站顯示，2025 年 7 月 4 日該公司雖更新了財務(wù)資料，但招股書注冊稿自 2023 年 6 月 25 日后未再更新，公眾無法知悉其 2023 年后的財務(wù)數(shù)據(jù)。即便思哲睿已成為哈爾濱 “獨角獸” 企業(yè)，若 10 月前仍無突破，年末掛牌概率將大幅降低，或成為科創(chuàng)板 “過會未注冊” 的典型案例。同心醫(yī)療：輔導(dǎo)階段的 “潛在選手”作為人工心臟領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，同心醫(yī)療 7 月將輔導(dǎo)機構(gòu)更換為中信證券，但截至 9 月 25 日尚未遞交申報材料。參考科創(chuàng)板 “受理 - 過會” 平均 5 個月的周期，即便其在 9 月底前完成申報，年末前也僅能推進至問詢階段，2025 年掛牌概率較低，更大概率沖刺 2026 年初窗口。港股 18A 通道雖受估值環(huán)境影響，但仍是器械企業(yè)全球化布局的重要選項，下半年新增 4 家遞表企業(yè)，含科創(chuàng)板轉(zhuǎn)道及成熟企業(yè)沖刺：德適生物：AI + 影像的 “港股沖刺者”
6 月 29 日遞表的德適生物，不僅提供 AI 醫(yī)學(xué)影像技術(shù)通用平臺服務(wù)，還以染色體分析為突破口布局智能醫(yī)療裝備，深耕醫(yī)學(xué)影像 AI 細(xì)分領(lǐng)域，已積累技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)客戶資源及產(chǎn)品落地先發(fā)優(yōu)勢。截至 2025 年 6 月，其產(chǎn)品已進入全國 400 多家醫(yī)療機構(gòu)，覆蓋大量三甲醫(yī)院與診斷中心。不過，港交所 18A 審核周期通常為 3-6 個月，若德適生物能在 10 月前完成首輪問詢回復(fù)，12 月通過聆訊的概率提高；但仍需應(yīng)對港股估值壓力，不排除延后發(fā)行的可能。天星醫(yī)療：轉(zhuǎn)道港股的 “曲線突圍者”6 月終止科創(chuàng)板審核后，天星醫(yī)療于 8 月 26 日迅速遞表港股，其核心產(chǎn)品為運動醫(yī)學(xué)植入耗材（國內(nèi)市占率前三），毛利率超 70%。港股對械企的商業(yè)化要求相對寬松，且同類企業(yè)平均審核周期為 4 個月，若能在 11 月前回復(fù)問詢，年末掛牌存在可能性。可孚醫(yī)療：A+H 雙平臺的 “構(gòu)建者”9 月 22 日遞表的可孚醫(yī)療，是已實現(xiàn)盈利的家用器械龍頭企業(yè)（2024 年營收 29.83 億元、凈利潤 3.12 億元；2025 年前 6 個月營收 14.96 億元、凈利潤 1.67 億元），此次采用雙重上市模式。截至 9 月 25 日收盤，其 A 股最新市值為 80.84 億元。但受遞表時間較晚影響，可孚醫(yī)療需在 12 月前完成聆訊與發(fā)行，節(jié)奏極為緊張，預(yù)計最快需至 2026 年才能實現(xiàn)港股上市。邁瑞醫(yī)療：龍頭企業(yè)的 “全球化鋪墊”據(jù)彭博社消息，邁瑞醫(yī)療（A 股 2018 年上市，代碼 300760.SZ）已選定保薦機構(gòu)籌備港股二次上市，預(yù)計募資超 78 億港元，但截至 9 月 25 日尚未遞表。作為行業(yè)龍頭，邁瑞醫(yī)療一旦遞表，將成為港股市場的焦點；其港股上市后，有望依托離岸資本加速海外并購與本土化布局，進一步強化全球器械龍頭地位。北交所以 “市值 + 營收” 雙指標(biāo)適配中小器械企業(yè)，當(dāng)前在審企業(yè)以耗材及設(shè)備配套商為主，進度相對平緩：2025 年醫(yī)療器械行業(yè)中，僅有兩家 A 股企業(yè)明確推進 “A+H” 雙市場布局，聚焦全球化資本運作與業(yè)務(wù)拓展：械企沖刺 IPO：那些繞不開的 “共性挑戰(zhàn)”對沖刺年末 IPO 的械企而言，審核節(jié)奏的不確定性與財務(wù)數(shù)據(jù)的時效性，是兩大核心挑戰(zhàn)。審核節(jié)奏存變數(shù)，合規(guī)要求高：三類醫(yī)療器械企業(yè)需通過國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)核查，例如北芯生命在注冊階段或被要求補充臨床隨訪數(shù)據(jù)；而思哲睿的案例則顯示，注冊階段對商業(yè)化邏輯的問詢可能顯著延長審核周期，成為企業(yè)上市的 “攔路虎”。財務(wù)數(shù)據(jù)需 “保鮮”，過期即 “停滯”：科創(chuàng)板與港股均要求招股書財務(wù)數(shù)據(jù)有效期為 6 個月。此前思哲睿就曾因財報過期中止審核；對北芯生命而言，若 10 月后仍未啟動發(fā)行，需更新 2025 年三季度財報，可能導(dǎo)致上市進程延誤。2025 年末國內(nèi)醫(yī)療器械 IPO 末班車的爭奪，本質(zhì)是 “進度確定性” 與 “技術(shù)稀缺性” 的雙重較量。北芯生命憑借過會 + 注冊問詢的領(lǐng)先進度，成為年末上市的 “種子選手”；德適生物、天星醫(yī)療依托港股審核節(jié)奏，構(gòu)成第二梯隊；而思哲睿、同心醫(yī)療等企業(yè)則受制于審核停滯或進度滯后，大概率錯失年末窗口。對企業(yè)而言，2025 年末的沖刺結(jié)果不僅是融資節(jié)點的選擇，更折射出創(chuàng)新器械賽道的資本化邏輯 —— 唯有兼顧技術(shù)硬實力與商業(yè)化能力，才能在審核周期與市場波動中穿越周期，真正實現(xiàn)資本化破局。醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊、上市、融資、落戶等關(guān)鍵階段需專業(yè)支持。醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)深耕行業(yè)，可提供合規(guī)梳理、投融資對接、落戶規(guī)劃等解決方案。有需求可掃描二維碼加微信，攜手助力企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
